今天，3个药品通过一致性评价，2个是国内首家！ / 开普饭

原研进口半年后即提交上市申请,豪森重磅首仿获批上市. 8月30日,国家药监局发布最新药品批准证明文件待领取信息,豪森药业的恩扎卢胺软胶囊获批上市,成为国产首家. Insight数据库显示,豪森.齐鲁. ...

2021年1月,新增仿制药一致性评价申报受理号110个,新增通过受理号145个/78个品种.截止1月底,仿制药一致性评价总受理号达到2746个,通过受理号1079个,视同通过774个. 1.一致性评价 ...

2016年2月6日,国务院办公厅发布"关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见":一致性评价相关工作正式拉开帷幕,历经四年,一致性评价相关改革工作有条不紊的持续推进,医药改革业取得 ...

截至11月13日,CDE受理一致性评价受理号达2514个(629家企业的560个品种,按补充申请计,下同),已有790个受理号过评:本周(11月7日至11月13日),有3个品种通过一致性评价,均为重磅 ...

专栏作者/爱可乐的仓鼠医药市场部的实践者. 今天,我们以伊马替尼为例,说说过一致性评价,和过评药品推广的那些事儿. 01 关于"网红药"伊马替尼伊马替尼,瑞士诺华原研,商品名 ...

2018年已然接近尾声,回首过去的9个月里医药行业如乘坐过山车般,起起伏伏.2018是289目录药品一致性评价的节点年,因此在整个年度里各企业都在紧张攻关,力争其产品尽早通过:而除了高度聚焦一致性评价 ...

中证网讯(记者宋维东)通化东宝(600867)(600867)6月10日晚公告称,公司瑞格列奈片生产申报近日获国家药品监督管理局受理.通化东宝表示,本次瑞格列奈片生产申报获得受理,为公司后续开展仿制 ...

截至12月4日,CDE受理一致性评价受理号达2551个(639家企业的565个品种,按补充申请计,下同),已有837个受理号过评:本周(11月28日至12月3日),有9个品种通过一致性评价,其中7个重 ...

如果您喜欢药智网推送的这篇文章欢迎点赞和转发哦~ 9月即将结束,2018年第四季度,哪些重磅药品有望上市?且看下文: 新药恒瑞.信达.君实PD-1单抗国内首家上市之争图1 恒瑞.信达.君实P ...

截至目前,CDE累计受理有2269个受理号(590家企业的534个品种,按照补充申请计,下同),其中已有641个受理号过评.本周(8月1日至8月7日),又有5个品种通过一致评价,14个品种被承办. 过 ...

本周国家药监局与CDE相继公布了仿制药参比制剂目录第二十三批.第二十四批和第二十五批.第二十六批.据药智数据统计,截止目前26个批目录共涉及2822个参比制剂,本周连发4批参比制剂目录,无疑不是释放一 ...

2017年5月11日,国家食品药品监督管理总局发布关于征求<关于鼓励药品医疗器械创新实施药品医疗器械全生命周期管理的相关政策>(征求意见稿)意见的公告(2017年第54号),意见稿第三条明 ...

如果您喜欢药智网推送的这篇文章欢迎点赞和转发哦~ 本届CDE可谓尽职尽责,几乎每周五都会发布新的政策.为了进一步做好仿制药质量和疗效一致性评价工作,2018年12月8日,CDE开通"仿制药 ...

截止7月10日,CDE受理一致性评价受理号达2202个(580家企业的526个品种,按补充申请计,下同),已有过评受理号603个.本周(7月3日至7月10日)又有3个品种首家过评,35个品种获承办,正 ...

今天，3个药品通过一致性评价，2个是国内首家！