44亿大品种首仿，重磅上市 / 开普饭

7月29日,豪森药业提交的4类仿制药恩格列净片上市申请获得国家药监局批准上市,成为国内首仿. 恩格列净是勃林格殷格翰开发的一款钠-葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT-2)抑制剂,于2014年8月获得FDA ...

5月22日,临床阶段的新药开发商开拓药业有限公司(简称:开拓药业:股票代码:09939.HK)正式登陆香港交易所,总共发行9234.75万股,每股定价20.15港元,募集资金总额约2.4亿美元.根据该 ...

专栏作者/曹典君一本正经吐槽的医药行业君,擅长于将产业分析与鸡血狗血一同乱炖成一篇篇杂文. 在阿斯利康赢得替格瑞洛的专利诉讼后,阿斯利康又对两个仿制药厂家发起药品专利诉讼. 阿斯利康分别在2019 ...

2008年,在美国求学和工作了近20年的童友之做了一个重大决定--回国创业,自己做新药.他说:"选择创业这条路的人都有一颗不安分的心,而我一直希望能够在新药研发领域'有所为,有所成'.&qu ...

肾细胞癌简称肾癌,是泌尿系统最致命的肿瘤之一.局限性肾癌(早期)超过50%,而30%的肾癌患者在诊断时就已经存在转移,肾癌一旦出现转移(晚期)预后往往很差,5年生存率不足10%.而且与前列腺癌.膀胱癌 ...

长期服用非那雄胺,要注意哪些事项? 第一,定期复查肝功能,尤其是本身有肝病的朋友,肝脏是非那雄胺的主要代谢场所,长期服用情况下,肝受损的情况不容忽视. 第二,严格按照医嘱,非那雄胺的用量是有严格规定的 ...

原创2021-11-01 10:33·药融云近日,#恒瑞医药#自主研发的SHR3680片上市许可申请获国家药品监督管理局受理,拟定适应症为:高瘤负荷的转移性激素敏感性#前列腺癌#(mHSPC),被纳 ...

5月22日,创新药企业开拓药业正式在香港联交所敲锣上市.开拓药业此次IPO由华泰国际担任其独家保荐人,将发行9234.75万股,单股定价为20.15港元,募资金额达18.54亿港元. 据医药魔方Inv ...

专栏作者/旧梦时刻关注医药行业信息的医药闲士. 仿制药都砍到7分钱一片了,这年头,不做点创新药,药企都没法活. 2019年,NMPA继续加码创新药,在审批上给到一系列利好措施,今天,让思齐带领各位 ...

6月2日,豪森药业提交的4类仿制药恩扎卢胺软胶囊上市申请获得CDE受理,为国内首家.恩扎卢胺是FDA批准的第一个既用于转移性又用于非转移性去势抵抗前列腺癌的口服药物,该药2018年的全球销售额为36. ...

近日,国知局专利复审委审查决定,勃林格殷格翰重磅品种"恩格列净"的化合物专利于国内全部无效,其过程是由国内5家知名药企申请而被判定全部无效.一时间,药品行业许久未出的重磅专利无效案 ...

截止7月10日,CDE受理一致性评价受理号达2202个(580家企业的526个品种,按补充申请计,下同),已有过评受理号603个.本周(7月3日至7月10日)又有3个品种首家过评,35个品种获承办,正 ...

截至12月4日,CDE受理一致性评价受理号达2551个(639家企业的565个品种,按补充申请计,下同),已有837个受理号过评:本周(11月28日至12月3日),有9个品种通过一致性评价,其中7个重 ...

2008年,作为最早一批回国进行抗癌小分子新药研发的开拓者,童友之博士谈到那时中国做新药研发的公司并不多,创新医药行业的发展还处于早期阶段. 在此之前,童友之博士曾在美国Angion新药研发公司担任了 ...

独角兽智库产业研究第一智库文|独角兽智库首席投资官(会员ID:皮皮鲁) 摘要双鹭药业(002038)2004年9月9日上市,上市市值为2.5099亿元. 目前市值增长近百倍,但自2015年以来受 ...

44亿大品种首仿，重磅上市