30亿美元大品种！豪森药业「恩格列净」首仿获批 / 开普饭

近日,国知局专利复审委审查决定,勃林格殷格翰重磅品种"恩格列净"的化合物专利于国内全部无效,其过程是由国内5家知名药企申请而被判定全部无效.一时间,药品行业许久未出的重磅专利无效案 ...

截至目前,CDE累计受理有2269个受理号(590家企业的534个品种,按照补充申请计,下同),其中已有641个受理号过评.本周(8月1日至8月7日),又有5个品种通过一致评价,14个品种被承办. 过 ...

自集采降价以来,市场一直有唱衰仿制药的声音,认为仿制药没有未来,创新药才是出路.但事实真的如此吗?创新的故事固然美好动听,但真要实施起来,难度.风险.成功率比仿制药残酷很多.很少有企业,能像百奥泰那样 ...

专栏作者/旧梦时刻关注医药行业信息的医药闲士. 仿制药都砍到7分钱一片了,这年头,不做点创新药,药企都没法活. 2019年,NMPA继续加码创新药,在审批上给到一系列利好措施,今天,让思齐带领各位 ...

专栏作者/曹典君一本正经吐槽的医药行业君,擅长于将产业分析与鸡血狗血一同乱炖成一篇篇杂文. 在阿斯利康赢得替格瑞洛的专利诉讼后,阿斯利康又对两个仿制药厂家发起药品专利诉讼. 阿斯利康分别在2019 ...

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百亿市场掀波澜!第5个国产PD-1来了: 河南药企拿下国产第二个口服抗艾新药: 冲击10亿大品种!齐鲁1类新药报产: $50亿明星药!正大天晴发起进攻: 石药.武田.百济神州新药获批临床: " ...

看点: 1.两款1类新药上市申请获受理,来自艾迪药业和璎黎药业. 2.豪森药业三代EGFR-TKI肺癌一线治疗适应症申报上市! 3.云顶新耀 Trop-2 ADC 报上市,并拟优先审评! 4.拜耳&q ...

8月7日,科伦药业提交的4类仿制药恩格列净片上市申请进入"在审批"阶段,有望近期获批成为国内继豪森之后第2家该药品上市的厂家. 恩格列净是勃林格殷格翰开发的一款钠-葡萄糖协同转运蛋 ...

7月24日,豪森药业提交的4类仿制药恩格列净片上市申请进入"在审批"阶段,有望近期获批成为国内首仿. 恩格列净是勃林格殷格翰开发的一款钠-葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT-2)抑制剂 ...

8月14日,科伦药业提交的4类仿制药恩格列净片上市申请获得国家药监局批准,成为国内继豪森之后第2家该药品获批上市的厂家. 恩格列净是勃林格殷格翰开发的一款钠-葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT-2)抑制剂 ...

来源:医药魔方 2021-09-11 09:21 9月9日,礼来/勃林格殷格翰宣布FDA授予Jardiance (恩格列净) 治疗射血分数保留的成人心衰 (HFpEF) 患者的突破性疗法资格.FDA此 ...

勃林格殷格翰/礼来6月12日在第77届美国糖尿病协会上宣布,将在慢性肾病患者(伴有或无糖尿病)中启动一项大型临床研究,评估Jardiance(恩格列净,SGLT-2抑制剂)的治疗效果和患者的临床结局. ...

9月30日,恒瑞医药提交的1类新药脯氨酸恒格列净片上市申请获得CDE受理.这是首个在国内申报上市的国产SGLT-2抑制剂. 脯氨酸恒格列净片适用于治疗2型糖尿病,该药与厄贝沙坦联合用药拟适用于治疗合并 ...

6月2日,豪森药业提交的4类仿制药恩扎卢胺软胶囊上市申请获得CDE受理,为国内首家.恩扎卢胺是FDA批准的第一个既用于转移性又用于非转移性去势抵抗前列腺癌的口服药物,该药2018年的全球销售额为36. ...

5月1日,强生旗下杨森公司宣布FDA批准其CD38单抗药物达雷妥尤单抗的新剂型Darzalex Faspro(daratumumab /hyaluronidase-fihj)皮下注射剂上市,适用于:1 ...

11月12日,正大天晴提交的3类仿制药泊马度胺胶囊上市申请获得国家药监局批准成为国内首仿. 泊马度胺属于第三代免疫调节剂(IMiD),是一种类似沙利度胺和来那度胺的IMiD,虽然化学结构上相似,但泊马 ...

30亿美元大品种！豪森药业「恩格列净」首仿获批