豪森药业「恩扎卢胺软胶囊」首家申报上市 / 开普饭

原研进口半年后即提交上市申请,豪森重磅首仿获批上市. 8月30日,国家药监局发布最新药品批准证明文件待领取信息,豪森药业的恩扎卢胺软胶囊获批上市,成为国产首家. Insight数据库显示,豪森.齐鲁. ...

专栏作者/曹典君一本正经吐槽的医药行业君,擅长于将产业分析与鸡血狗血一同乱炖成一篇篇杂文. 在阿斯利康赢得替格瑞洛的专利诉讼后,阿斯利康又对两个仿制药厂家发起药品专利诉讼. 阿斯利康分别在2019 ...

原创2021-11-01 10:33·药融云近日,#恒瑞医药#自主研发的SHR3680片上市许可申请获国家药品监督管理局受理,拟定适应症为:高瘤负荷的转移性激素敏感性#前列腺癌#(mHSPC),被纳 ...

本报记者王瑜于娜北京报道本周(4月12日至4月16日)制药指数下跌2.86%,报收于10067.4.该指数从周一开始连续下跌4天,仅周五微涨0.40%,其中4月12日重挫1.94%.截至本周 ...

近日,国知局专利复审委审查决定,勃林格殷格翰重磅品种"恩格列净"的化合物专利于国内全部无效,其过程是由国内5家知名药企申请而被判定全部无效.一时间,药品行业许久未出的重磅专利无效案 ...

专栏作者/旧梦时刻关注医药行业信息的医药闲士. 仿制药都砍到7分钱一片了,这年头,不做点创新药,药企都没法活. 2019年,NMPA继续加码创新药,在审批上给到一系列利好措施,今天,让思齐带领各位 ...

安斯泰来宣布安可坦®(恩扎卢胺软胶囊)获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌来源:生物谷 2020-11-09 10:20 安可坦®目前已获NMPA批准用于治 ...

安可坦®恩扎卢胺软胶囊使用说明书 [适应症] 2019年11月,Xtandi已获NMPA批准,用于雄激素剥夺治疗(ADT)失败后无症状或有轻微症状且未接受化疗的转移性去势抵抗性前列腺癌(CRPC)成年 ...

7月14日,恒瑞医药申报的新4类仿制药地夸磷索钠滴眼液上市申请获得CDE受理. 地夸磷索钠滴眼液临床上主要适用于经诊断为伴随泪液异常的角结膜上皮损伤的干眼患者.该药原研由参天制药开发,是一种二核苷酸衍 ...

6月29日,医药魔方Plus预警显示奥赛康提交的4类仿制药艾曲泊帕乙醇胺片上市申请获得CDE受理,为国内首家. 艾曲泊帕乙醇胺片是诺华开发的一种非肽类血小板生成素受体(TPO-R)激动剂,用于治疗既往 ...

6月5日,豪森药业提交的4类仿制药马来酸阿法替尼片上市申请获得国家药监局批准,成为国内首仿. 阿法替尼属于第二代EGFR-TKI,由勃林格殷格翰研发.与第一代可逆的EGFR TKI不同的是,阿法替尼会 ...

激素敏感性前列腺癌(HSPC)新药!安斯泰来Xtandi(恩扎卢胺)新适应症获欧盟批准,已在中国上市! 来源:本站原创 2021-05-06 23:57 2021年05月06日讯 /生物谷BIOON/ ...

前列腺是男性生殖系统的一部分,大约有九分之一的男性在一生中会患上前列腺癌.一些侵袭性前列腺癌的癌细胞会迅速转移,骨骼和淋巴结是最常见的扩散部位. 雄激素受体(AR)抑制剂恩扎卢胺是一种用于转移性前 ...

2021年03月,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)发布一份积极审查意见,建议批准Xtandi(安可坦®,恩扎卢胺)一个新的适应症:用于治疗转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)成 ...

来源:本站原创 2021-03-28 17:07 2021年03月28日/生物谷BIOON/--日本药企安斯泰来(Astellas)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发 ...

豪森药业「恩扎卢胺软胶囊」首家申报上市