奥赛康「艾曲泊帕乙醇胺片」首家申报上市！原研2019销售额超14亿美元

6月29日，医药魔方Plus预警显示奥赛康提交的4类仿制药艾曲泊帕乙醇胺片上市申请获得CDE受理，为国内首家。

艾曲泊帕乙醇胺片是诺华开发的一种非肽类血小板生成素受体（TPO-R）激动剂，用于治疗既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的慢性免疫性（特发性）血小板减少症（ITP）。该药于2008年11月获得FDA批准上市，是首个治疗ITP的口服药物。

诺华艾曲泊帕乙醇胺片于2017年12月获批进入中国，商品名为瑞弗兰。2019年瑞弗兰全球销售额为14.16亿美元。根据PDB数据库，国内样本医院2019年销售119万元。

医药魔方数据库PharmaGo显示，国内目前除奥赛康外，齐鲁制药、远大医药和正大天晴也已经分别完成了艾曲泊帕乙醇胺片BE临床。

目前，在TPO-R类药物方面，国内除已经上市的艾曲泊帕乙醇胺片（诺华）、血小板生成素（三生制药）和阿伐曲泊帕（复星）外，协和发酵麒麟的罗米司亭和恒瑞医药的海曲泊帕乙醇胺片已经分别在中国提交上市申请。另外，亿腾医药引进的芦曲泊帕目前在中国正处于III期临床阶段。

点亮“在看”，好文相伴