2021下半年有望获批的重磅首仿药 / 开普饭

如果您喜欢药智网推送的这篇文章欢迎点赞和转发哦~ 11月第5周截止11月29日,CDE共受理一致性评价受理号568个,涉及217家企业的204个品种,其中289受理号占273个(75个品种):已通 ...

本周看点微芯生物糖尿病1类新药「西格列他钠」即将获批超级抗生素「注射用多黏菌素E甲磺酸钠」迎来首家过评! 恒瑞医药环磷酰胺胶囊申报上市并被纳入优先审评公示绿叶制药地舒单抗生物类似药申报上市本期 ...

5月10日,科伦药业提交的4类仿制药甲磺酸仑伐替尼胶囊上市申请获得CDE受理. 仑伐替尼(商品名:乐卫玛)是卫材开发的一款多靶点激酶抑制剂,可以阻滞肿瘤细胞内包括VEGFR1-3.FGFR1- ...

截止7月17日,CDE一致性评价受理号达2218个,涉及584家企业的527个品种(按补充申请计,下同):已通过受理号611个:本周又有5个品种6个品规过评,其中3个为首家:13个品种审批完毕,过评在 ...

7月一致性评价进展要点本月CDE承办一致性评价申请80个,涉及54家企业,注射剂申报超7成 6家药企申报品种达2个本月过评品规136个, 涉及90个企业,注射剂过评占35% 系统用抗感染药本月申 ...

如果您喜欢药智网推送的这篇文章欢迎点赞和转发哦~ 近日,药圈再次曝出重磅新闻,千丝万缕的豪森药业,在经历了种种波澜之后,终赴港IPO.作为连云港四大药企的豪森药业,近年已成长为国内知名药企,手中已攥 ...

上一次我们借助医药魔方PharmaGo数据库一起盘点了本年度仿制药获批最大赢家(见:2019年仿制药获批最大赢家:正大天晴),今天我们一起来关注下2020年有望获批的10个重磅首仿品种(注:1)因专利 ...

根据医药魔方PharmaGo检索显示,近日有3款注射剂(江苏盈科生物制药的丙泊酚中/长链脂肪乳注射液.普利制药的注射用比伐芦定和江苏杜瑞制药的注射用甲磺酸萘莫司他 )上市申请已经进入"在审批 ...

5月20日,成都百裕制药按新4类申报的注射用帕瑞昔布钠上市申请获得国家药监局批准,视同通过一致性评价.这是国内首个该药通过一致性评价的厂家. 帕瑞昔布是一种选择性环氧化酶-2(COX-2)抑制 ...

本周一致性评价进展要点本周新增13个品种.18个品规过评,涉及齐鲁.扬子江.正大天晴等企业满3家品种再添两员,苯磺酸氨氯地平片过评企业已超40家远大医药斩获首家品种「重酒石酸去甲肾上腺素注射液 ...

据国家药监局官网最新消息,不可逆.高选择性第三代EGFR抑制剂甲磺酸伏美替尼片上市,伏美替尼是目前获批上市的第三个第三代EGFR-TKI. 甲磺酸伏美替尼获批用于治疗EGFR T790M突变阳性的局部 ...

2021下半年有望获批的重磅首仿药