【药咖君】糖尿病1类新药即将获批！第二个地舒单抗生物类似药报上市，多款仿制药获批，恒瑞医药、正大天晴… / 开普饭

3月27日晚间,当上海证券交易所科创板官网公布第二批<科创板受理企业名单>时,微芯生物如我们早期预测,意料之中地进入了科创板上市受理名单(见:微芯生物等15家医药企业有望"冲上& ...

药闻康策 172篇原创内容公众号点击上方一键关注最新最热的医药健康新闻政策 2021下半年,这些热门重磅仿制药即将在中国上市! 01 依维莫司片原研厂家:诺华预计首仿获批企业:正大 ...

7月中国药品审评审批进展要点本月药审中心受理总量为976个共有133个1类新药申请获CDE受理本月新承办80个一致性评价申请 10款国产新药获批,真实生物1类艾滋病新药「阿兹夫定片」获批上 ...

3月18日,国家药监局批准2个国产1类新药上市,分别为豪森药业的甲磺酸阿美替尼片(治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者,主要针对EGFR T790M耐药突变)和银谷制药的苯环喹溴铵鼻用喷 ...

2020年前3季度,NMPA共批准33个新药上市,包括23个进口药品和10个国产药品.从药物类型来看,包括17个化药.12个生物药.3个中药和1个疫苗产品. 注:a.此处所列新药,主要是指NMPA首次 ...

12月31日,阿斯利康的环硅酸锆钠散(ZS-9 )获得国家药监局批准上市,用于治疗成人高钾血症. 高钾血症是慢性肾病患者常见的并发症,若不及时治疗,可导致心律失常甚至猝死.据估计,全世界终末期 ...

看点: 1.盟科药业/华海1 类新药「康泰唑胺片」即将获批! 2.贝达药业「埃克替尼」新适应症即将获批,用于术后辅助治疗 3.诺华重磅哮喘三联疗法在中国获批 4.国产药加速替代进口,齐鲁已有75个产品 ...

看点: 37个新药获得临床试验默示许可,包括24个国产1类新药 CDE新受理19个新药(33个受理号)的临床试验申请正大天晴4款1类抗肿瘤新药获批临床恒瑞多款新药获批临床,包括两款抗肿瘤新药和一款 ...

看点: 25个新药获得临床试验默示许可,包括16个国产1类新药 CDE新受理53个新药(77个受理号)的临床试验申请宜明昂科CD47/HER2双特异性抗体获批临床百利药业第三个四特异性抗体获批临床 ...

看点: 27个新药获得临床试验默示许可,包括18个国产1类新药 CDE新受理39个新药(60个受理号)的临床试验申请科伦药业抗血栓新药获批临床! 再鼎医药重磅引进新药获批临床药智数据显示,本期(7 ...

看点: 26个新药获得临床试验默示许可,包括12个国产1类新药 CDE新受理41个新药(52个受理号)的临床试验申请贝达药业PD-1 抗体和CTLA-4 抗体联合疗法获批临床恒瑞又有两款1类新药获 ...

看点: 22项新药申请获得临床试验默认许可,包括13款1类新药 CDE新受理19个新药(28个受理号)的临床试验申请诗健生物Trop-2 ADC获批临床歌礼ASC40联合贝伐珠单抗治疗复发性胶质母 ...

如果您喜欢药智网推送的这篇文章欢迎点赞和转发哦~ 2018年已经过完三季度,最后一季度已然开始,截止目前(2018年1月1日-10月15日),国内药企仿制药情况如何? 仿制药获批PK 品种数:瑞阳拔 ...

恒瑞医药CDK4/6抑制剂乳腺癌适应症上市申请获受理,PD-1 获批鼻咽癌适应症! 两款糖尿病创新药新进展--诺和诺德「司美格鲁肽注射液」正式获批,华领医药「多扎格列艾汀」报上市. 罗氏抗流感病毒创新 ...

本周看点 1.恒瑞医药PD-1 鼻咽癌新适应症即将获批 2.不限癌种!复宏汉霖斯鲁利单抗注射液申报上市 3.糖尿病新药!诺和诺德一周一次长效GLP-1 类似物进入"在审批" 4.& ...

【药咖君】糖尿病1类新药即将获批！第二个地舒单抗生物类似药报上市，多款仿制药获批，恒瑞医药、正大天晴…