【好药记】3品种首家过评；奥美拉唑入局第三批集采；正大天晴与豪森曾首仿之争产品获受理… / 开普饭

药春秋作为医药行业的一份子,愿本愚公之念,出蝼蚁之力,献寸光之策. 638篇原创内容公众号引言抑郁症是各种原因引起的以显著而持久的心境低落为主要临床特征的一类精神障碍,也是一种最常见的与自杀有 ...

近日,上海上药中西制药的盐酸度洛西汀肠溶片以补充申请获批过评,是该产品首家过评的企业:海南合瑞制药以仿制4类报产的盐酸文拉法辛缓释胶囊进入行政审批阶段--抗抑郁药市场再掀波澜.米内网最新数据显示,20 ...

2月13日,百奥药业按新4类申报的缬沙坦氢氯噻嗪片(CYHS1800102)获得国家药监局批准上市,视同通过一致性评价,国家药监局已经安排发出药品批件.这是百奥药业继2月5日重磅首仿品种缬沙坦氨氯地平 ...

12月21日,3个药品通过一致性评价,其中瑞格列奈片.盐酸对乙酰氨基酚片是国内首家有企业通过. 一.瑞格列奈片(豪森药业) 前日文章盘点了2019年最值得关注的14个一致性评价品种,瑞格列奈片位列其中 ...

9月6日,翰森制药集团有限公司向港交所提交了IPO申请书.尽管翰森制药是上市主体,但从招股书的股权架构部分可以发现,翰森制药只是以境外公司身份通过间接持股方式100%控股运营实体江苏豪森药业集团.相当 ...

原研进口半年后即提交上市申请,豪森重磅首仿获批上市. 8月30日,国家药监局发布最新药品批准证明文件待领取信息,豪森药业的恩扎卢胺软胶囊获批上市,成为国产首家. Insight数据库显示,豪森.齐鲁. ...

11月2日,国家药监局官网显示,7款仿制药于近日通过一致性评价,包括4款注射剂,分别为注射用艾司奥美拉唑钠(正大天晴,首家).注射用泮托拉唑钠(奥赛康,首家).注射用硼替佐米(南京正大天晴,第4家). ...

6月19日,豪森药业2款中枢神经疾病新药获批,分别为帕利哌酮缓释片和奥氮平口崩片,2款新药均按照新4类申报,获批后视同通过一致性评价.其中,帕利哌酮缓释片为国内首仿. 帕利哌酮缓释片帕利哌酮是利培酮 ...

截止4月3日,CDE受理一致性评价受理号1971个(526家企业的488个品种,按补充申请计,下同),已过评受理号394个.本周(3月27日至4月3日)又有3个品种过评,恒瑞10亿级产品再过评:20个 ...

第三批集采就要在8月20日开标,"集采入场券"一致性评价工作仍在有条不紊的进行中,截至8月14日,CDE受理一致性评价受理号累计2289个(592个企业的535个品种,按补充申请计 ...

第三批国家药品集中带量采购结果尘埃落定.与上一次以拜耳阿卡波糖.赛诺菲氯吡格雷为首所掀起的外资降价潮相比,此次仅有卫材甲钴胺片.优时比左乙拉西坦注射液.辉瑞利奈唑胺片3个原研品种中标. 为何仅3款原研 ...

第三批国家集采将在本周四(8月20日)正式开启招标,在距离不到2天的时间里,今日又有5款仿制药通过/视同通过一致性评价,成功搭上第三批国家集采末班车. 克拉霉素片克拉霉素片适用于克拉霉素敏感菌所引起 ...

7月24日,齐鲁制药和南京正大天晴按新4类申报的阿哌沙班片分别获得国家药监局批准上市,视同通过一致性评价. 阿哌沙班(Eliquis)由BMS/辉瑞研发,是一种可逆的.高选择性的直接Xa因子抑制剂,属 ...

截至11月20日,CDE受理一致性评价受理号达2526个(632家企业的561个品种,按补充申请计,下同),已有801个受理号过评:本周(11月14日至11月20日),有9个品种通过一致性评价,注射剂 ...

截至10月30日,CDE受理一致性评价受理号达2484个(626家企业的557个品种,按补充申请计,下同):本周(10月24日至10月30日),有17个品种通过一致性评价,4个重磅注射剂过评:还有24 ...

国庆假期余额已使用完,回归工作第一天,一起看看最新一致性评价动态如何?截至10月9日,CDE受理一致性评价受理号达2387个(612家企业的545个品种,按补充申请计,下同):国庆前后(9月26日至1 ...

截止6月19日,CDE共有一致性评价受理号2123个(562家企业的512个品种,按补充申请计,下同),其中有593个受理号已过评,近两周(6月5日至6月19日)又有10个品种通过一致性评价:4个品种 ...

【好药记】3品种首家过评；奥美拉唑入局第三批集采；正大天晴与豪森曾首仿之争产品获受理…