【好药记】恒瑞10亿级抗肿瘤药过评；首个通过20家企业药品出炉；正大天晴、豪森、罗欣.... / 开普饭

12月21日,3个药品通过一致性评价,其中瑞格列奈片.盐酸对乙酰氨基酚片是国内首家有企业通过. 一.瑞格列奈片(豪森药业) 前日文章盘点了2019年最值得关注的14个一致性评价品种,瑞格列奈片位列其中 ...

来源:药筛作者:大筛第四批国家药品集采目录中,包含44个品种.90个品规,有些临床用量巨大的品种或者符合集采条件品种未被纳入.药筛整理了一份符合2+1或3家以上过评的品种清单,仅供大家参考.药品名称 ...

专栏作者/爱可乐的仓鼠医药市场部的实践者. 今天,我们以伊马替尼为例,说说过一致性评价,和过评药品推广的那些事儿. 01 关于"网红药"伊马替尼伊马替尼,瑞士诺华原研,商品名 ...

截止2021年1月15日,CDE受理一致性评价受理号累计有2685个,涉及659家企业的576个品种(按补充申请计,下同):其中已有1042个受理号过评:本周(1月9日至1月15日),CDE新增一致性 ...

随着集中采购将全国全面推广实施,一致性评价工作持续深入推进,截止7月25日,CDE受理一致性评价受理号共计有1314个(391家企业的379个品种,按照补充申请计,下同),已通过受理号230个(96个 ...

自2015年药品临床实验数据自查核查.仿制药一致性评价以及化药新注册分类等之后,药品申报受理数量大幅度跳水,仿制药亦在其中.2016年仿制申报受理量断崖式下跌,由2015年的1905个下跌至647个, ...

FDA橙皮书数据显示,恒瑞医药顺苯磺酸阿曲库铵注射液(10 mg/5 mL)已于1月27日获得美国食品药品监督管理局批准. 顺苯磺酸阿曲库铵众多异构体中的一种(R-顺,R'-顺),药效强于阿曲库铵.作 ...

为加快具有临床价值的新药和临床急需的仿制药研发上市,国家局打出了一系列组合拳,其中药物的优先审评审批起到了非常重要的作用. 无疑,根据国家相关政策,药品纳入优先审评序列,意味着药品上市的审评审批时间将 ...

截止5月29日,CDE共有一致性评价受理号2085个(548家企业的505个品种,按补充申请计,下同),其中有569个受理号已过评,本周(5月22日至5月29日)又有4个品种通过一致性评价:4个品种审 ...

国庆假期余额已使用完,回归工作第一天,一起看看最新一致性评价动态如何?截至10月9日,CDE受理一致性评价受理号达2387个(612家企业的545个品种,按补充申请计,下同):国庆前后(9月26日至1 ...

截止目前,CDE累积受理2062个一致性评价受理号(545家企业的501个品种,按补充申请计,下同):其中已有563个受理号过评:本周又有4个品种通过一致性评价,海正10亿级产品首家过评,恩华药业将与 ...

看点: 三代EGFR-TKI竞争白热化!倍而达1类新药甲磺酸瑞泽替尼胶囊.万邦医药仿制药奥希替尼申报上市! 百济神州1类新药「帕米帕利胶囊」获批上市! 人福重磅麻醉新药「磷丙泊酚二钠」进入行政审批阶段 ...

【好药记】恒瑞10亿级抗肿瘤药过评；首个通过20家企业药品出炉；正大天晴、豪森、罗欣....