重磅！84个品种获优先审评，恒瑞、百济神州、正大天晴、罗氏... / 开普饭

心绞痛急救药:硝酸甘油都有哪些品种? 硝酸甘油作为心绞痛发作急救药物,目前有以下剂型: 国产药品有: ①.硝酸甘油气雾剂: ②.硝酸甘油片: ③.硝酸甘油软膏: ④.硝酸甘油贴片: ⑤.硝酸甘油溶液( ...

上一次我们借助医药魔方PharmaGo数据库一起盘点了本年度仿制药获批最大赢家(见:2019年仿制药获批最大赢家:正大天晴),今天我们一起来关注下2020年有望获批的10个重磅首仿品种(注:1)因专利 ...

本周一致性评价进展要点本周新增13个品种.18个品规过评,涉及齐鲁.扬子江.正大天晴等企业满3家品种再添两员,苯磺酸氨氯地平片过评企业已超40家远大医药斩获首家品种「重酒石酸去甲肾上腺素注射液 ...

▍来源/赛柏蓝 ▍作者/半夏最新竞争格局,变化来了 1 第五批国采,最新竞争格局出炉 5月14日,国家药监局发布最新药品批准证明文件待领取信息,11个品规一致性评价受理号获批.这一批最新过评 ...

精彩内容今日(6月9日),国家药监局官网显示,两款国产抗肿瘤1类新药获批上市,分别为荣昌生物的注射用维迪西妥单抗及泽璟生物的甲苯磺酸多纳非尼片.据不完全统计,目前已有24款国产抗肿瘤1类新药获批,涉 ...

如果您喜欢药智网推送的这篇文章欢迎点赞和转发哦~ 看点: 1.10年化药发展历程,近几年有从追求数量到追求质量的转变趋势: 2.2018将会是289个仿制药一致性评价的攻坚年,CDE最新发布19个国 ...

2021年7月19日,中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)网站信息显示,百济神州PD-1抗体替雷利珠单抗上市申请拟纳入优先审评,适用于既往经治的局部晚期不可切除或转移性高度微卫星不 ...

本周仿制药参比制剂接连公布,一致性评价持续跟进.截止8月29日,CDE受理一致性评价受理号达1388个(409家企业的393个品种,按补充申请计,下同):已过评受理号达240个(100个品种).本周( ...

2020 年 10 月 28 日,第一三共制药和阿斯利康宣布:双方合作研发的抗体药物偶联物 Enhertu(fam-trastuzumab deruxtecan-nxki)的补充生物制品许可证申请(s ...

看点: 1.两款1类新药上市申请获受理,来自艾迪药业和璎黎药业. 2.豪森药业三代EGFR-TKI肺癌一线治疗适应症申报上市! 3.云顶新耀 Trop-2 ADC 报上市,并拟优先审评! 4.拜耳&q ...

看点: 3月药审中心受理总量为818个(不计复审). 3月48个化药1类新药品种获CDE受理. 3月新增59个按仿制药质量和疗效一致性评价品种申报的受理号. 根据药智数据最新统计,2021年3月份CD ...

近日,美国FDA已经接受奥拉帕利(olaparib,英文商品名Lynparza)的补充新药申请,并且授予其优先审评资格,联合贝伐珠单抗 (bevacizumab),用于对含铂化疗药完全或部分应答的晚期 ...

最近在美国临床肿瘤学会(ASCO)公布的2018年年会摘要中,LoxoOncology公司新药LOXO-292大放异彩:而其另一款新药Larotrectinib(LOXO-101)也传来喜讯--其上市 ...

重磅！84个品种获优先审评，恒瑞、百济神州、正大天晴、罗氏...