【药咖君】人福重磅麻醉新药即将获批！百济入局数十亿PARP抑制剂市场，多款新药新进展，恒瑞、正大天晴… / 开普饭

站在2020年的最后一天回首这个不同寻常的一年,如果说突如其来的新冠疫情对2020开了个玩笑,那么医保谈判结果绝对为2020画上圆满的句号.这一年,肿瘤新药的研发.临床.上市并没有被打乱.这一年,多款 ...

医学的进步,崛起的免疫治疗和层出不穷的新药,让很多人看到了肺癌治疗的希望.如果说是药厂.医学专家和国家药监局等各方的通力合作,让癌症不再可怕."药价"就是通往这条路上最大的拦路虎. ...

据国家药监局官网最新消息,不可逆.高选择性第三代EGFR抑制剂甲磺酸伏美替尼片上市,伏美替尼是目前获批上市的第三个第三代EGFR-TKI. 甲磺酸伏美替尼获批用于治疗EGFR T790M突变阳性的局部 ...

在国家鼓励提升药品质量以保障用药安全.鼓励创新以满足临床用药需求的政策大背景下,国内的创新药研发迎来了春天.创新药企业有了更大的底气去加大研发投入,而仿制药企业则纷纷向创新转型升级.药品上市许可持有人 ...

时至岁末,又到了一年一度的盘点时间.2020年是极不平凡的一年,百年不遇的新冠疫情深刻影响了社会发展和历史进程.医药行业作为与疫情防治最紧密相关的行业,也迎来了发展的新机遇.那么,新冠疫情是否影响了中 ...

2018年起,中国本土创新药进入蓬勃发展期,在国家政策的扶持下,国产创新药以疗效确切.安全可靠.价格优势异军突起,不断打破国外药企的垄断,填补临床急需国产药品的空白. 而2020年,在疫情与政策的双重 ...

3月18日,国家药监局批准2个国产1类新药上市,分别为豪森药业的甲磺酸阿美替尼片(治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者,主要针对EGFR T790M耐药突变)和银谷制药的苯环喹溴铵鼻用喷 ...

截至目前,CDE累计受理有2269个受理号(590家企业的534个品种,按照补充申请计,下同),其中已有641个受理号过评.本周(8月1日至8月7日),又有5个品种通过一致评价,14个品种被承办. 过 ...

看点: 1.两款1类新药上市申请获受理,来自艾迪药业和璎黎药业. 2.豪森药业三代EGFR-TKI肺癌一线治疗适应症申报上市! 3.云顶新耀 Trop-2 ADC 报上市,并拟优先审评! 4.拜耳&q ...

本周看点盛诺基中药1类新药「阿可拉定」申报上市! 辉瑞第三代ALK抑制剂上市申请获受理渤健多发性硬化新药「富马酸二甲酯」在中国正式获批齐鲁制药又两款重磅品种过评本期(4月9日至4月16日),第 ...

恒瑞医药CDK4/6抑制剂乳腺癌适应症上市申请获受理,PD-1 获批鼻咽癌适应症! 两款糖尿病创新药新进展--诺和诺德「司美格鲁肽注射液」正式获批,华领医药「多扎格列艾汀」报上市. 罗氏抗流感病毒创新 ...

本周看点 1.恒瑞医药PD-1 鼻咽癌新适应症即将获批 2.不限癌种!复宏汉霖斯鲁利单抗注射液申报上市 3.糖尿病新药!诺和诺德一周一次长效GLP-1 类似物进入"在审批" 4.& ...

本周看点 1.成都倍特乙肝新药获批上市 2.欧康维视核心产品「氟轻松玻璃体内植入剂」上市申请获受理 3.君实生物特瑞普利单抗获批尿路上皮癌新适应症! 4.广西康华药业「乳增消痛贴膜」获批上市本期(4 ...

本周看点 1.基石药业多款创新药紧邻上市,迎来商业化关键之年 2.君实生物PD-1第3项适应症即将获批! 3.再鼎医药擎乐®(瑞派替尼)四线治疗GIST在中国正式获批! 4.NSCLC术后辅助治疗!奥 ...

看点: 46个新药获得临床试验默示许可,包括18个国产1类新药 CDE新受理44个新药(63个受理号)的临床试验申请 KRAS G12C抑制剂.EGFR抑制剂.干细胞疗法-多品种新药获批临床. 药智数 ...

看点: 24个新药获得临床试验默示许可,包括12个国产1类新药 CDE新受理29个新药(43个受理号)的临床试验申请石药集团大爆发!今年已有9款1类新药获批临床复兴凯特CAR-T产品新适应证获批临 ...

【药咖君】人福重磅麻醉新药即将获批！百济入局数十亿PARP抑制剂市场，多款新药新进展，恒瑞、正大天晴…