【独家】肾癌首创、首仿药谁将抢先上市？正大天晴、石药、豪森、贝达… / 开普饭

肾细胞癌(简称肾癌)是最常见的肾脏肿瘤,约占成人恶性肿瘤的2%-3%,占成人肾脏恶性肿瘤的80%-90%. 病理类型主要为透明细胞癌和乳头状肾细胞癌.嫌色细胞性肾细胞癌以及Bellini集合管癌,其中 ...

石药集团最近在国内的药品注册真得是挺抢眼的,比如:① 石药.恒瑞出奇兵,留给"二甲双胍"们的时间可能不多了,② 石药「孟鲁司特钠咀嚼片」获FDA批准,又将"扰乱" ...

2020年1月23日,PD-1抑制剂Opdivo(nivolumab)与酪氨酸激酶抑制剂Cabometyx(cabozantinib)联合使用治疗晚期肾细胞癌(RCC)获得FDA批准,作为一线治疗方案 ...

上篇结直肠癌随机试验对比伊立替康+西妥昔单抗联合或不联合威罗非尼(vemurafenib)分别治疗BRAF突变的转移性结直肠癌临床疗效对比(SWOG S1406;摘要号3505) 在临床前模型中, ...

PD1免疫治疗在目前晚期实体肿瘤被逐渐推广应用,虽有效率较后线化疗有所提高,但数据仍不理想.因此采用各种方式改善免疫微环境激发肿瘤免疫效应从而提高免疫疗效成为重要发展方向.之前小编介绍过多种联合方式, ...

电影<我不是药神>引发的关于医疗体制的讨论与反思还在继续,尤其是在创新药上,关注点集中在新药为什么这么贵,以及如何提升新药的可及性上. 动脉网梳理了新药研发的大致流程,并拟通过数据+案例的 ...

目前,贝达药业通过项目引进&自主研发,构建了丰富的以抗肿瘤药为核心的创新药梯队,其中恩沙替尼用于 ALK 阳性非小细胞肺癌一线治疗,处于全球多中心 III期临床试验:恩沙替尼用于 ALK 阳性 ...

截止7月10日,CDE受理一致性评价受理号达2202个(580家企业的526个品种,按补充申请计,下同),已有过评受理号603个.本周(7月3日至7月10日)又有3个品种首家过评,35个品种获承办,正 ...

截止4月3日,CDE受理一致性评价受理号1971个(526家企业的488个品种,按补充申请计,下同),已过评受理号394个.本周(3月27日至4月3日)又有3个品种过评,恒瑞10亿级产品再过评:20个 ...

截至2019/12/20,医药魔方PharmaGo数据库显示,2019年获批上市的仿制药数量为301个,按受理号计为406个.按照仿制药获批的品种数量,今年获批仿制药最多的企业如下所示. 排名第一的正 ...

精彩内容日前,工信部官网公布2021年国家技术创新示范企业复核评价结果.据了解,此次对2018年认定及通过复核的214家国家技术创新示范企业组织开展复核评价,共有207家企业通过复核评价,其中,包括 ...

本周看点微芯生物糖尿病1类新药「西格列他钠」即将获批超级抗生素「注射用多黏菌素E甲磺酸钠」迎来首家过评! 恒瑞医药环磷酰胺胶囊申报上市并被纳入优先审评公示绿叶制药地舒单抗生物类似药申报上市本期 ...

如果您喜欢药智网推送的这篇文章欢迎点赞和转发哦~ 2018年已经过完三季度,最后一季度已然开始,截止目前(2018年1月1日-10月15日),国内药企仿制药情况如何? 仿制药获批PK 品种数:瑞阳拔 ...

如果您喜欢药智网推送的这篇文章欢迎点赞和转发哦~ 肿瘤药和糖尿病药物研发一直是行业热点关注领域,上周,基于药智网注册与受理数据库,推出了抗肿瘤药领域的盘点"[独家]纵览2017抗肿瘤药申报 ...

近日,FDA批准了TEVA制药公司美国分公司首款盐酸纳洛酮鼻用喷雾剂仿制药--------一种可以阻止或逆转阿片类药物过量作用的救生药物.该药原研药纳洛酮鼻喷雾剂(Narcan)作为第一个FDA批准的 ...

布加替尼(Brigatinib,又译为:布吉他滨或布格替尼,研发代号:AP26113)是一款酪氨酸激酶强效抑制剂. 2017年4月28日,布加替尼获美国FDA加速批准上市,用于治疗在克唑替尼治疗后病情 ...

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