FDA批准纳洛酮鼻喷剂首仿药以打击阿片类药物泛滥 / 开普饭

阿片类镇痛药是迄今为止最有效的镇痛药物,在缓解中重度疼痛上具有无可取代的地位,但其存在成瘾性较强的缺点. 在美国,阿片类镇痛药滥用已经是个极大的社会问题.根据美国疾病控制和预防中心数据,1999-20 ...

Vascepa(icosapent ethyl)是Amarin首个获FDA批准的药物.其制剂已经在美国市场批准上市,该药物于2012年首次获批用于降低甘油三酸酯水平,去年12月获批降低心血管风险. 图 ...

撰稿: 医伴旅内容团队原创文章,未经许可,请勿转载每年的8月31日是国际过量用药意识日. 这个日子是对50多万因药物过量而丧生的人的纪念,也是对我们在打击毒瘾方面取得的进展的提醒.我们需要对 ...

来源:本站原创 2021-05-14 03:51 2021年05月14日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术公司Heron Therapeutics近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准 ...

纳曲酮和纳洛酮是戒断阿片类药物成瘾的康复期辅助治疗药物,能使戒除阿片隐者能维持正常生活,防止复吸.这需要在正规戒毒医院,专业医生在经过患者本人具体情况.专业诊断,严格制定科学的服用剂量. 服用纳曲酮会 ...

在对大量科学证据进行全面评估后,FDA 8月31日发布了药品安全通讯,要求对所有含有阿片类和苯二氮䓬类成分的药品进行标签修改,以警示医疗保健人员和患者联合使用这两类药物会带来严重风险,甚至导致死亡. ...

看点 ➢ 2020年共计有72个ANDA获得首仿药批准,部分国内已上市 ➢ 2020年共计有47款孤儿药获批上市 ➢ 2020年复星医药旗下GLAND PHARMA LTD成为中国药企在FDA上市榜首 ...

编者语:我们在FDA网站上看到2020年批准的首仿药名单,这对我们仿制药产品立项开发具有借鉴意义.你心动了吗? 原文网址: https://www.fda.gov/drugs/drug-and-bio ...

美国仿制药市场高度成熟,几乎在原研药专利到期的当天,就会有仿制药快速涌进市场,让原研药销售额急剧跳水,市场竞争惨烈. 在美国市场,仿制药企业要想获取高额利润,一种策略是通过仿制无菌注射剂.缓控释剂型等 ...

首仿药(First Generics )是指之前从未以仿制药的身份获批而且是市场上的第一个仿制药.2015年FDA共批准了84个首仿药(按规格计,不去重). 以上首仿药均获批上市.对于专利保护或市场独 ...

当地时间4月8日,美国食品和药物管理局(FDA)批准了首个Proventil HFA(硫酸沙丁胺醇)吸入气雾剂的仿制药,获批的公司是印度第二大药厂西普拉(Cipla).这款吸入气雾剂用于治疗或预防4岁 ...

PD-(L)1领域,葛兰素史克(GSK)闪亮登场!美国FDA批准Jemperli:首个治疗子宫内膜癌的抗PD-1疗法! 来源:本站原创 2021-04-23 03:26 2021年04月23日讯 /生 ...

随着人口老龄化全球阿尔茨海默症患者达5200万人且呈爆发性增长,每3秒新增一个患者美国已有620 多万患者中国则有近1000万人预计到2050年,将突破4000万. 阿兹海默症又俗称老年痴呆 ...

布加替尼(Brigatinib,又译为:布吉他滨或布格替尼,研发代号:AP26113)是一款酪氨酸激酶强效抑制剂. 2017年4月28日,布加替尼获美国FDA加速批准上市,用于治疗在克唑替尼治疗后病情 ...

3月18日,李氏大药厂全资子公司兆科药业按新4类申报的曲前列尼尔注射液获得国家药监局批准上市,视同通过一致性评价. 曲前列尼尔是United Therapeutics公司开发的一种前列环素类似物,通过 ...

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