【大力推荐】2020年FDA批准的首仿药 / 开普饭

在全球范围内,受糖尿病和高血压患病率升高等因素的影响,CKD的患病率.以及进展到CKD5期的发生率均呈现出令人警醒的上升趋势.因此,必将有更多患者需要接受透析治疗,然而,在低收入国家和地区,医疗资源可 ...

近日,FDA公布了两则召回通告,涉及4批注射剂产品,原因是溶液产生结晶:1批片剂产品,原因是包装瓶内内容物发生混淆. 注射液产生结晶召回公告美国Zydus制药公司在收到数次关于注射液结晶的投诉后, ...

[商品名称]度易达 [通用名称]度拉糖肽注射液 [规格]0.75mg: 05ml (预填充注射笔... [生产企业]Vetter Pharma-Fertig... [有效期]24个月 [批准文号 ...

A young man with recurrent kidney stones and renal failure PMID: 33163328 PMCID: PMC7643200 DOI: 10. ...

导语:美国FDA于 5月24日发布公告称Norbrook Laboratories Limited因药品无菌性无法保证的原因,宣布召回部分兽药. 正文:由于部分批次药品无菌性无法保证,为防范于未然,英 ...

一.10%葡萄糖酸钙注射液说明书用法用量: 用10%葡萄糖注射液稀释后缓慢注射,每分钟不超过5ml.成人用于低钙血症,一次lg,需要时可重复:用于高镁血症,一次l-2g:用于氟中毒解救,静脉注射本品l ...

2008-12-09 [别名]地重.山菜.茹草.柴草. [功效]和解退热,疏肝解郁,升举阳气. [不良反应机制]柴胡中含的粗皂苷有较强的溶血作用.柴胡挥发油能引发心率减慢,脉搏细弱. [不良反应] ( ...

ICU 中有高达一半的患者会出现急性肾损伤(AKI),对于出现 AKI 的血流动力学不稳定的患者,CRRT 在电解质平衡.酸碱平衡和容量控制方面优势明显. 这些患者的 ICU 死亡率可以高达 75%, ...

首仿药(First Generics )是指之前从未以仿制药的身份获批而且是市场上的第一个仿制药.2015年FDA共批准了84个首仿药(按规格计,不去重). 以上首仿药均获批上市.对于专利保护或市场独 ...

看点 ➢ 2020年共计有72个ANDA获得首仿药批准,部分国内已上市 ➢ 2020年共计有47款孤儿药获批上市 ➢ 2020年复星医药旗下GLAND PHARMA LTD成为中国药企在FDA上市榜首 ...

美国FDA批准了(cleared)全球首个手机听诊血压计(Accutension Smartphone Auscultatory Blood Pressure Kit),产品来自上海智葫科技有限公司( ...

2021年4月16日,美国FDA正式批准PD-1抑制剂O药与含氟嘧啶和含铂化疗联合使用,作为一线疗法用于治疗晚期或转移性胃癌.胃食管结合部(GEJ)癌和食管腺癌患者. 这是FDA批准的首款用于胃癌的一 ...

2021年04月08日讯 /生物谷BIOON/ --吉利德科学(Gilead)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予靶向抗癌药Trodelvy(sacituzumab govitecan-hz ...

近日,FDA批准了TEVA制药公司美国分公司首款盐酸纳洛酮鼻用喷雾剂仿制药--------一种可以阻止或逆转阿片类药物过量作用的救生药物.该药原研药纳洛酮鼻喷雾剂(Narcan)作为第一个FDA批准的 ...

2020年,FDA批准了超过50种新的癌症治疗方案,将19种新药推向市场.虽然这些药物大部分是口服的,但也有皮下或静脉注射疗法获得批准. R. Donald Harvey博士表示,肿瘤科护士必须跟 ...

2020年,美国食品药品监督管理局FDA批准了53种新药,包括38种新化学实体和15种生物制剂. 在已上市的药物中,包括34种新型小分子药物和4种新型的具有特殊结构和新的临床应用的诊断药物. 与过去2 ...

2020上半年,FDA共批准25个新药上市,包括19个新分子实体和6个新生物制品.从获批个数来看,上半年虽然新冠疫情全球流行,但FDA批准的新药数量较去年同期的14款增幅不小. 注:此处所列新药,主要 ...

【大力推荐】2020年FDA批准的首仿药