【独家】注射剂一致性评价即将爆发,已达18个受理号
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注射器针筒错误,导致剂量不准确,两批注射剂召回
2月3日,FDA官网发布一则召回通告.Apotex公司自愿召回两批注射剂,原因是包装中的注射器针筒错误. 召回概要 公司公告日期:2021年2月2日 FDA发布日期:2021年2月3日 产品类别:药品 ...
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纳米注射剂仿制药的药学技术要求
作者|张璟璇,孙丙军,孙进(沈阳药科大学) 内容来源|中南药学 2021.01 整理排版|药研 纳米注射剂是近年来高端制剂研发的热点,我国纳米注射剂仿制药研发水平尚在起步阶段,缺少相应的技术要求,此类 ...
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2款注射剂通过一致性评价,来自齐鲁药业、天道医药
10月21日,国家药监局官网显示2款注射剂(依诺肝素钠注射液和注射用帕瑞昔布钠)通过一致性评价,分别来自深圳市天道医药和齐鲁药业.值得注意的是,这是迄今为止,首次有注射剂通过补充申请的方式通过一致性评 ...
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注射剂一致性评价排行榜(附已过评清单)
截至2021年5月4日,共有126款注射剂通过一致性评价,过评厂家数最多品种为盐酸氨溴索注射液,多达22家.其次为注射用帕瑞昔布钠,有20家企业过评,而注射用头孢他啶.注射用泮托拉唑钠均有10家企业过 ...
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51个通过一致性评价的注射剂产品清单!
来源: 米内网 作者: 可颂 精彩内容 沉寂两年有余,注射剂一致性评价补充申请大开闸,正大天晴.健康元.海普瑞--注射剂纷纷拿下首家过评.目前已有51款注射剂(108个品规)通过/视同通过一致性评价, ...
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PPT 化学仿制药注射剂一致性评价技术要求---王亚敏
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2020年10月,这12款注射剂通过一致性评价!齐鲁制药有2款
医药魔方PharmaGo数据库显示,2020年10月,共有12款注射剂通过一致性评价,分别来自齐鲁制药.科伦药业和正大天晴等.其中齐鲁制药在10月共有2款注射剂通过一致性评价. 国家药监局官网于10月 ...
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注射剂一致性评价排行榜
截至2021年3月21日,共有111款注射剂通过一致性评价,过评厂家数最多品种为盐酸氨溴索注射液,多达19家.其次为注射用帕瑞昔布钠,有18家企业过评.而左乙拉西坦注射用浓溶液.注射用艾司奥美拉唑钠. ...
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注射剂一致性评价申报“升温” 这类企业及品类领跑
公开资料显示,2019年中国公立医疗机构终端化药注射剂市场规模突破6300亿元,比2018年增长约200亿元,TOP20产品合计销售额超1000亿.这其中,仿制药占据了相当大一部分.如此巨大的医保支出 ...
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7款仿制药通过一致性评价!2款注射剂为国内首家
11月2日,国家药监局官网显示,7款仿制药于近日通过一致性评价,包括4款注射剂,分别为注射用艾司奥美拉唑钠(正大天晴,首家).注射用泮托拉唑钠(奥赛康,首家).注射用硼替佐米(南京正大天晴,第4家). ...