独家 · 289品种一致性评价生死局 / 开普饭

如果您喜欢药智网推送的这篇文章欢迎点赞和转发哦~ 11月23日,海思科医药集团股份有限公司发布公告,称其全资子公司四川海思科制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于"恩替卡韦 ...

11月19日,江苏恩华药业股份有限公司发布公告:利培酮分散片(1mg)首家通过仿制药质量和疗效一致性评价.截至目前,公司在利培酮分散片一致性评价项目上已投入研发费用约758万元人民币. 11月19日, ...

如果您喜欢药智网推送的这篇文章欢迎点赞和转发哦~ 不知不觉2018年已经进入倒计时,自一致性评价工作全面开展以来,各医药企业是加足马力,狂奔突袭,你追我赶.那么,截止目前,各企业一致性评价工作究竟完 ...

随着全国集采的一批批实施,未中选药品的最低降价要求也在不断刷新,则会有一大批药企面临着不大幅降价,就踢出市场的现状. 1 186个药,被暂停采购昨日(10月31日),江苏省药品阳光采购和综合监 ...

如果您喜欢药智网推送的这篇文章欢迎点赞和转发哦~ 时间如白驹过隙,忽然而已,转眼之瞬10月悄然而过,2018年无疑已经进入倒计时模式,在一致性评价关键性的一年里,CDE每一次关于一致性评价动态的更新 ...

自一致性评价全面开展以来,一致性评价一直在医药界热搜榜高居不下,并随着相关配套措施的出台,特别是"4+7"集中采购的相关配套政策的相继出炉,仿制药一致性评价成全民关注焦点.截止2月 ...

最新:9月25日,华润双鹤药业股份有限公司发布公告:全资子公司华润赛科药业有限责任公司的非那雄胺片(5mg)通过仿制药质量和疗效一致性评价.受理号:CYHB1850429;原药品批准文号:国药准字H2 ...

2020年1月15日,华北制药股份有限公司发布公告,公司盐酸二甲双胍片(0.5g)通过一致性评价.目前,国内共有8个盐酸二甲双胍片(0.5g)文号,公司为该品种(0.5g)第二家通过一致性评价的企业. ...

8月18日,山东新华制药股份有限公司发布公告:全资子公司盐酸西替利嗪片(10mg)首家通过仿制药一致性评价.受理号:CYHB1850119:原药品批准文号:国药准字H19990095.截至7月31日, ...

如果您喜欢药智网推送的这篇文章欢迎点赞和转发哦~ 随着"仿制药质量和疗效一致性评价"政策的出台,临床试验的关注度不断提高.截止2018年9月19日,平台获得CTR号的仿制药一致性 ...

▍来源:赛柏蓝-药店经理人 ▍编辑:yuanashley 据赛柏蓝-药店经理人不完全统计,根据国家药监局发布公告,2020年总计有409个药品退市,而据业内人士推测,退市品种,2021年或许还有更多- ...

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