又一品种首家通过一致性评价，通过受理号已超400个！ / 开普饭

全面集采政策下的复星医药,是否已经做好了准备?集采下活下去,是全国药厂面临的共同问题. 不完全统计,复星医药旗下公司目前通过一致性评价的有32个品种,在集采的情况下,小品种是否可以收回一致性评价的费用 ...

据医药魔方PharmaGo监测,当前有9个仿制药的一致性评价注册申请处于"审批完毕-待制证"状态. 在5个仿制药的一致性评价申请中,东阳光的重磅流感品种磷酸奥司他韦胶囊最受关注,将 ...

11月19日,先声药业依达拉奉注射液通过一致性评价,为国内首家. 依达拉奉是田边三菱制药开发的一款脑保护剂,通过清除自由基,抑制脂质过氧化,从而抑制脑细胞.血管内皮细胞.神经细胞的氧化损伤.200 ...

11月19日,宜昌人福按照注册分类3类提交的盐酸安非他酮缓释片上市申请获批,视同通过一致性评价,为国内首家. 安非他酮是一种具有抗抑郁活性的氨基酮,与经典的三环抗抑郁药相比,该药不抑制单胺氧化酶.5- ...

11月19日,扬子江药业注射用头孢西丁钠通过一致性评价,为国内首家. 头孢西丁钠属于头霉素类抗生素,即具有头孢菌素的母核,并在7位C原子上有一个反式甲氧基,系由链霉菌(S. actamdurans ...

10月14日,百美特生物的醋酸钙片通过一致性评价,为国内首家. 醋酸钙片是一种磷结合剂,主要用于预防和治疗终末期肾病高磷血症.高磷血症是慢性肾脏病的常见并发症,患者因为肾功能衰竭而出现排磷困难,从而导 ...

10月9日,医药魔方PharmaGo显示,2款按3类提交的注射剂上市申请进入"在审批"阶段,有望于近期正式获批并视同通过一致性评价,分别为丽珠医药的注射用丹曲林钠和奥赛康的注射用右 ...

7月24日,南京正大天晴3款4类仿制药(阿哌沙班片.枸橼酸托法替布片.注射用盐酸伊达比星)获得国家药监局批准上市,视同通过一致性评价.其中,阿哌沙班片和枸橼酸托法替布片为第三批国家集采品种,注射用盐酸 ...

6月19日,石药集团申报的4类仿制药注射用硼替佐米获得国家药监局批准上市,视同通过一致性评价. 硼替佐米是一种新型蛋白酶体竞争性抑制剂,临床上主要用于多发性骨髓瘤和套细胞淋巴瘤.该药原研由Millen ...

6月1日,齐鲁制药2款仿制药获批上市,分别是奥沙利铂注射液和恩替卡韦片,均视同通过一致性评价.其中,3类仿制药奥沙利铂注射液为国内首家该药品通过一致性评价的企业. 一.奥沙利铂注射液奥沙利铂是赛诺菲 ...

又一品种首家通过一致性评价，通过受理号已超400个！