宜昌人福「盐酸安非他酮缓释片」首家通过一致性评价 / 开普饭

为推进仿制药一致性评价工作,总局自2017年3月17日,分批次陆续公布仿制药参比制剂目录,供企业进行仿制药/一致性评价研发工作选择参比制剂.为规范仿制药审评和一致性评价工作,优化工作程序,强化服务指导 ...

2018年已然接近尾声,回首过去的9个月里医药行业如乘坐过山车般,起起伏伏.2018是289目录药品一致性评价的节点年,因此在整个年度里各企业都在紧张攻关,力争其产品尽早通过:而除了高度聚焦一致性评价 ...

自一致性评价全面开展以来,一致性评价一直在医药界热搜榜高居不下,并随着相关配套措施的出台,特别是"4+7"集中采购的相关配套政策的相继出炉,仿制药一致性评价成全民关注焦点.截止2月 ...

看点: 过评数量创历史新高,达194个受理号(91个品种): 注射剂收获期到来,1月累计有114个品规(37个品种)过评: 第四批集采注射剂大品种多企业争相过评. 第四批集采将于明日(2021年2月3 ...

8月18日,山东新华制药股份有限公司发布公告:全资子公司盐酸西替利嗪片(10mg)首家通过仿制药一致性评价.受理号:CYHB1850119:原药品批准文号:国药准字H19990095.截至7月31日, ...

专栏作者/曹典君一本正经吐槽的医药行业君,擅长于将产业分析与鸡血狗血一同乱炖成一篇篇杂文. DPP-4.SGLT-2和GLP-1作为美国近年来糖尿病市场的主要驱动点,是否同样能撬动中国市场?糖尿病 ...

医药云端工作室:挖掘趋势中的价值编辑:云影根据医药云端工作室统计,本周(2020年11月22日-2020年11月29日),新增29个品种(视同)通过一致性评价,其中9款为全国首家过评,具体如下: ...

特别不一样的2020年,转眼已过半载.前半年时间,我们一边与疫情做斗争,一边排除万难复工复产,一致性评价有条不紊的持续推进,保持加速仿制药替代原研的步伐. 总览一致性评价收获期来到,217+100个 ...

2021年08月20日 09:21:55来源:制药网文章链接:制药网 https://www.zyzhan.com/news/detail/81962.html [制药网行业动态]抑郁症是一种常见 ...

如果您喜欢药智网推送的这篇文章欢迎点赞和转发哦~ 浙江京新药业股份有限公司(以下简称"京新药业")盐酸舍曲林片于2018年10月8日获批通过仿制药一致性评价.盐酸舍曲林片,适应症 ...

近日,业界流传医保局文件显示要求4月份第二批药品集中全面落地,直接相连的医药企业需要做好准备,与之息息相关的一致性评价仍在如火如荼的进行中,据药智数据统计,截止3月20日,CDE受理一致性评价受理号1 ...

截止4月10日,CDE受理一致性评价受理号1984个(530家企业的491个品种,按补充申请计,下同),已过评受理号465个.本周(4月3日至4月10日)又有6个品种过评,丽珠医药.上海医药.康恩贝等 ...

宜昌人福「盐酸安非他酮缓释片」首家通过一致性评价