糖尿病药：国产和进口生产厂家终需一战？尚未到时候 / 开普饭

如果您喜欢药智网推送的这篇文章欢迎点赞和转发哦~ 9月即将结束,2018年第四季度,哪些重磅药品有望上市?且看下文: 新药恒瑞.信达.君实PD-1单抗国内首家上市之争图1 恒瑞.信达.君实P ...

截至目前,CDE累计受理有2269个受理号(590家企业的534个品种,按照补充申请计,下同),其中已有641个受理号过评.本周(8月1日至8月7日),又有5个品种通过一致评价,14个品种被承办. 过 ...

前言一致性评价,自政策落地至今,已收获颇丰!大部分企业的支柱品种纷纷通过评价或进入到申报阶段,国内仿制品种质量正在节节攀升.虽然,前不久国内某制药大亨宣称将砍掉大部分仿制药业务,业界也对仿制与创新提 ...

医药魔方昨天的文章"瞧,一个品种震动一个行业(1)"对头孢拉定这样一个极具代表性的品种的一致性评价工作进行了深入剖析,引起了制药圈的热烈讨论.CFDA给制药企业所布置的「在2018 ...

7月24日,国药集团工业有限公司廊坊分公司申报的3类仿制药盐酸右美托咪定注射液获得国家药监局批准上市,视同通过一致性评价.这是国内该品种继扬子江之后第2家通过一致性评价的厂家. 盐酸右美托咪定注射液是 ...

2018年已然接近尾声,回首过去的9个月里医药行业如乘坐过山车般,起起伏伏.2018是289目录药品一致性评价的节点年,因此在整个年度里各企业都在紧张攻关,力争其产品尽早通过:而除了高度聚焦一致性评价 ...

截至11月13日,CDE受理一致性评价受理号达2514个(629家企业的560个品种,按补充申请计,下同),已有790个受理号过评:本周(11月7日至11月13日),有3个品种通过一致性评价,均为重磅 ...

中国网财经5月16日讯今日来自豪森药业的消息,其自主研发的GLP-1受体激动剂周制剂孚来美 (聚乙二醇洛塞那肽注射液)已被纳入中华医学会糖尿病学分会(CDS)发布的<中国2型糖尿病防治指南(2 ...

原研进口半年后即提交上市申请,豪森重磅首仿获批上市. 8月30日,国家药监局发布最新药品批准证明文件待领取信息,豪森药业的恩扎卢胺软胶囊获批上市,成为国产首家. Insight数据库显示,豪森.齐鲁. ...

2017年5月11日,国家食品药品监督管理总局发布关于征求<关于鼓励药品医疗器械创新实施药品医疗器械全生命周期管理的相关政策>(征求意见稿)意见的公告(2017年第54号),意见稿第三条明 ...

截止7月10日,CDE受理一致性评价受理号达2202个(580家企业的526个品种,按补充申请计,下同),已有过评受理号603个.本周(7月3日至7月10日)又有3个品种首家过评,35个品种获承办,正 ...

截至12月4日,CDE受理一致性评价受理号达2551个(639家企业的565个品种,按补充申请计,下同),已有837个受理号过评:本周(11月28日至12月3日),有9个品种通过一致性评价,其中7个重 ...

截至10月30日,CDE受理一致性评价受理号达2484个(626家企业的557个品种,按补充申请计,下同):本周(10月24日至10月30日),有17个品种通过一致性评价,4个重磅注射剂过评:还有24 ...

医药魔方PharmaGo数据库显示,2020年10月,共有12款注射剂通过一致性评价,分别来自齐鲁制药.科伦药业和正大天晴等.其中齐鲁制药在10月共有2款注射剂通过一致性评价. 国家药监局官网于10月 ...

糖尿病药：国产和进口生产厂家终需一战？尚未到时候