南京正大天晴3款仿制药获批！注射用盐酸伊达比星首家通过一致性评价 / 开普饭

特别不一样的2020年,转眼已过半载.前半年时间,我们一边与疫情做斗争,一边排除万难复工复产,一致性评价有条不紊的持续推进,保持加速仿制药替代原研的步伐. 总览一致性评价收获期来到,217+100个 ...

公开资料显示,2019年中国公立医疗机构终端化药注射剂市场规模突破6300亿元,比2018年增长约200亿元,TOP20产品合计销售额超1000亿.这其中,仿制药占据了相当大一部分.如此巨大的医保支出 ...

最近,我一直在做一项工作,给代理商朋友,筛选适合当前政策环境的品种.这个周末,我仔细撸了一遍今年新上市的药品批文,有点失望,但也有意外收获,汇报给大家.想要找新产品的代理商朋友,看这篇文章就够了.截至 ...

转自:国家药监局政务服务门户编辑:蒲公英-绿茶 12月25日,NMPA官网发布2020年12月25日药品批准证明文件待领取信息:发布的55个药品含20个品规新获批准和13款仿制药通过一致性评价. 1 ...

截至9月25日,CDE受理一致性评价受理号达2370个(610家企业的544个品种,按补充申请计,下同) :其中已有694个受理号过评.本周又有5个品种通过一致性评价:7个品种即将过评,10个品种申报 ...

仿制药研发/注射剂一致性评价主题会议百强榜发布,倒计时16天! 余票不多,报名从速! 6月11日,药友制药收到国家药品监督管理局的关于阿法骨化醇片通过一致性评价的批件. 阿法骨化醇片一致性评价注册时 ...

如果您喜欢药智网推送的这篇文章欢迎点个"在看"哦~ 看点: 1.人福3类药夺双冠,8个潜力神经系统首仿产品抢眼: 2.齐鲁4类仿制药领先,4品种获批,9潜力首仿审评中: 3.正大 ...

9月21日,南京正大天晴提交的4类仿制药马昔腾坦片上市申请进入"在审批"阶段,有望于近期获得国家药监局批准上市,成为国内首仿,用于治疗肺动脉高压. 肺动脉高压是环境.遗传等多种因素 ...

6月26日,南京正大天晴仿制药「他达拉非片」的上市申请(CYHS1700349)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,是继长春海悦之后国内第2家获得该品种上市许可的企业. 他达拉非和西地那非.伐地那 ...

10月9日,医药魔方PharmaGo显示,2款按3类提交的注射剂上市申请进入"在审批"阶段,有望于近期正式获批并视同通过一致性评价,分别为丽珠医药的注射用丹曲林钠和奥赛康的注射用右 ...

8月18日,国家药监局官网显示有6款仿制药通过一致性评价,包括南京正大天晴的瑞舒伐他汀钙片.仙河药业的蒙脱石散(第15家).长澳制药的羟苯磺酸钙片(首家).卫材(辽宁)制药的洛索洛芬钠片(第2家)和石 ...

本周看点微芯生物糖尿病1类新药「西格列他钠」即将获批超级抗生素「注射用多黏菌素E甲磺酸钠」迎来首家过评! 恒瑞医药环磷酰胺胶囊申报上市并被纳入优先审评公示绿叶制药地舒单抗生物类似药申报上市本期 ...

原创可颂米内网 2020年行将结束,这一年里,国内多家药企过关斩将,拿下多款重磅仿制药.米内网数据显示,截至12月31日,NMPA共批准689个仿制药批文(以仿制3/4/6类计),涉及240个品种 ...

7月24日,齐鲁制药和南京正大天晴按新4类申报的阿哌沙班片分别获得国家药监局批准上市,视同通过一致性评价. 阿哌沙班(Eliquis)由BMS/辉瑞研发,是一种可逆的.高选择性的直接Xa因子抑制剂,属 ...

9月6日,上海汇伦江苏药业「替格瑞洛片」的国内上市申请获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,成为该品种第4家获批上市的国内企业. 替格瑞洛是一种直接作用.可逆结合的P2Y12血小板抑制剂,属于新 ...

6月27日,南京正大天晴「替格瑞洛片」的国内上市申请(CYHS1700472)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,成为该品种第3家获批上市的国内企业. 替格瑞洛是一种直接作用.可逆结合的P2Y12 ...

南京正大天晴3款仿制药获批！注射用盐酸伊达比星首家通过一致性评价