国内第2家，南京正大天晴「他达拉非片」获批上市 / 开普饭

近日,国家药监局官网显示,海思科按注册分类3(境内申请人仿制境外上市但原研未在境内上市)申报的阿伐那非片上市申请(受理号:CYHS1900563.CYHS1900564)已处于"在审批&qu ...

男科小弟 5天前 · 香河县中医医院泌尿外科主治医师看过我科普的朋友都知道治疗勃起功能障碍(ED)的一线药物是PDE5抑制剂.而PDE5抑制剂包括西地那非,他达拉非.伐地那非,其实还有阿伐那非. ...

这是深氪新消费第254期分享: 上市的西地那非等抗ED药物已接近10款,处于临床中"西地那非",更是不在少数.随着越来越多的仿制药上市,"伟哥"市场的火药味将越 ...

你知道吗?我国上市的他达拉非达14个品牌他达拉非是目前临床上用于治疗男性勃起功能障碍的常用药物,第一个在我国上市的他达拉非是由国外药企礼来公司研发的希爱力,于2004年就在我国上市,至今应用已经有十 ...

一男子在吃了"ED类药物"后行房事,过程中,丁丁"爆炸"了,炸得四分五裂,不多不少正好四瓣,后来在医院里才知道,是因为该男子饮酒后,同时服用了两种大剂量的&qu ...

自2015年药品临床实验数据自查核查.仿制药一致性评价以及化药新注册分类等之后,药品申报受理数量大幅度跳水,仿制药亦在其中.2016年仿制申报受理量断崖式下跌,由2015年的1905个下跌至647个, ...

勃起功能障碍(erectile dysfunction,ED)是最常见的一种男性性功能障碍,指阴茎持续不能达到或维持足够的勃起以完成满意的性生活,病程3个月以上. 近些年来,ED的发病率越来越高,中国 ...

王先生今年42岁,和妻子结婚17年了,俩人是街坊邻居眼里的模范夫妻,但只有王先生知道,妻子心里不满自己许久,却没说出口,两人若即若离. 为了挽回感情,王先生鼓起勇气去医院检查,结果被确诊为男性功能障碍 ...

鲁迅先生说:"真的猛士,敢于直面惨淡的人生,敢于正视淋漓的鲜血",今天给大家的介绍的是直面"性"福的人生. 当伟哥的春风从1998年席卷大地时,很多" ...

6月11日,正大天晴「注射用醋酸卡泊芬净」的国内上市申请(CYHS1302124)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,是继恒瑞之后国内第2家获得该品种上市许可的企业. 卡泊芬净是默沙东通过发酵半合 ...

6月27日,南京正大天晴「替格瑞洛片」的国内上市申请(CYHS1700472)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,成为该品种第3家获批上市的国内企业. 替格瑞洛是一种直接作用.可逆结合的P2Y12 ...

7月24日,南京正大天晴3款4类仿制药(阿哌沙班片.枸橼酸托法替布片.注射用盐酸伊达比星)获得国家药监局批准上市,视同通过一致性评价.其中,阿哌沙班片和枸橼酸托法替布片为第三批国家集采品种,注射用盐酸 ...

9月21日,南京正大天晴提交的4类仿制药马昔腾坦片上市申请进入"在审批"阶段,有望于近期获得国家药监局批准上市,成为国内首仿,用于治疗肺动脉高压. 肺动脉高压是环境.遗传等多种因素 ...

9月2日,信达生物阿达木单抗注射液获得国家药监局批准上市,用于治疗强直性脊柱炎.类风湿性关节炎和银屑病等自身免疫疾病.这是继百奥泰.海正药业之后的国产第3家阿达木单抗获批企业. 阿达木单抗是全球第一个 ...

9月6日,上海汇伦江苏药业「替格瑞洛片」的国内上市申请获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,成为该品种第4家获批上市的国内企业. 替格瑞洛是一种直接作用.可逆结合的P2Y12血小板抑制剂,属于新 ...

看点: 8月CDE新增受理号68个(48个品种.39家企业). 8月有77个批文(含视同通过)涉及54个品种过评. 根据药智数据企业版一致性评价分析系统显示,2021年8月份新增一致性评价受理号68个 ...

医药魔方PharmaGo数据库显示,正大天晴提交的3类仿制药泊马度胺胶上市申请于近日进入"在审批"阶段,有望近期正式获批成为国内首仿. 泊马度胺属于第三代免疫调节剂(IMiD),是 ...

8月18日,国家药监局官网显示有6款仿制药通过一致性评价,包括南京正大天晴的瑞舒伐他汀钙片.仙河药业的蒙脱石散(第15家).长澳制药的羟苯磺酸钙片(首家).卫材(辽宁)制药的洛索洛芬钠片(第2家)和石 ...

国内第2家，南京正大天晴「他达拉非片」获批上市