54个品种过评！15个品种为首家过评，南京正大天晴最多，宜昌人福、齐鲁… / 开普饭

公开资料显示,2019年中国公立医疗机构终端化药注射剂市场规模突破6300亿元,比2018年增长约200亿元,TOP20产品合计销售额超1000亿.这其中,仿制药占据了相当大一部分.如此巨大的医保支出 ...

7月24日,齐鲁制药和南京正大天晴按新4类申报的阿哌沙班片分别获得国家药监局批准上市,视同通过一致性评价. 阿哌沙班(Eliquis)由BMS/辉瑞研发,是一种可逆的.高选择性的直接Xa因子抑制剂,属 ...

7月29日,南京正大天晴按照4类提交注册的利伐沙班片上市申请获得国家药监局批准,视同通过一致性评价,成为该品种第4家通过一致性评价的企业. 如果算上自2019年7月以来按照4类注册并陆续获批上市的硫酸 ...

看点: 5月CDE新增受理号74个(50个品种.47家企业). 5月有157个批文(含视同通过)涉及83个品种过评. 根据药智数据企业版一致性评价分析系统显示,2021年5月份新增一致性评价受理号74 ...

看点: 2月CDE新增受理号61个(34个品种). 2月有112个批文(含视同通过)涉及64个品种过评. 根据药智数据企业版一致性评价分析系统显示,2021年2月份新增一致性评价受理号61个:有112 ...

看点: 7月CDE新增受理号80个(54个品种.48家企业). 7月有58个批文(含视同通过)涉及43个品种过评. 根据药智数据企业版一致性评价分析系统显示,2021年7月份新增一致性评价受理号80个 ...

看点: 过评数量创历史新高,达194个受理号(91个品种): 注射剂收获期到来,1月累计有114个品规(37个品种)过评: 第四批集采注射剂大品种多企业争相过评. 第四批集采将于明日(2021年2月3 ...

医药云端工作室:挖掘趋势中的价值编辑:云影根据医药云端工作室统计,本周(2020年11月22日-2020年11月29日),新增29个品种(视同)通过一致性评价,其中9款为全国首家过评,具体如下: ...

截至10月30日,CDE受理一致性评价受理号达2484个(626家企业的557个品种,按补充申请计,下同):本周(10月24日至10月30日),有17个品种通过一致性评价,4个重磅注射剂过评:还有24 ...

截止7月31日,CDE受理一致性评价受理号累积有2249个(588家企业的533个品种,按照补充申请计,下同),已有639个受理号通过:本周(7月25至7月31日),各企业一致性评价药品似乎进入了密集 ...

54个品种过评！15个品种为首家过评，南京正大天晴最多，宜昌人福、齐鲁…