信立泰、石药、南京正大天晴之后，第4家「替格瑞洛片」获批上市 / 开普饭

如果您喜欢药智网推送的这篇文章欢迎点赞和转发哦~ 近日,据网络数据不完全统计,2017年医药健康上市公司公布的业绩预告,已有8家公司预计全年净利润在10亿元以上,涉及公司为上海莱士.信立泰.健康元. ...

药物名称Axcer 替格瑞洛化学结构商品名称Brilinta 倍林达适应症急性冠脉综合征给药途径口服靶点P2Y12 purinoceptor antagonist药物特点替格瑞洛,为化学分类环戊基三 ...

总结:本周(6月12日至6月18日),FDA/EMA/PMDA没有新药上市,国内上市两款新药,两款新药的上市申请获承办,35个新药获批临床,27个新药临床获承办. 勃林格殷格翰罕见银屑病新药获CDE拟 ...

深圳信立泰替格瑞洛片的仿制药上市申请已审评完毕,目前处于审批阶段.本品2017年3月承办,注册分类4类,受理号CYHS1600219.如果能顺利获批,将是国内首仿!预计获批规格是90mg. 2017年 ...

2019年Q3,中国药企获得FDA批准的ANDA再添24个,同比上升9.1%,共计22个活性成分,来自16家中国药企.2019年前三季度中国药企获批的ANDA总计达到69个,同比上升18.97%. 表 ...

2018年第一季度,医药行业频频发生重大事件,影响到行业的发展.据WIND数据,第一季度有36家医药上市企业入驻市值500强.其中千亿企业共计6家,相比2017年年底的4家企业,新增石药集团以及中国生 ...

6月27日,南京正大天晴「替格瑞洛片」的国内上市申请(CYHS1700472)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,成为该品种第3家获批上市的国内企业. 替格瑞洛是一种直接作用.可逆结合的P2Y12 ...

6月10日,石药集团「替格瑞洛片」的国内上市申请(CYHS1790022)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,成为该品种第2家获批上市的国内企业. 替格瑞洛是一种直接作用.可逆结合的P2Y12血小 ...

8月18日,国家药监局官网显示有6款仿制药通过一致性评价,包括南京正大天晴的瑞舒伐他汀钙片.仙河药业的蒙脱石散(第15家).长澳制药的羟苯磺酸钙片(首家).卫材(辽宁)制药的洛索洛芬钠片(第2家)和石 ...

9月21日,南京正大天晴提交的4类仿制药马昔腾坦片上市申请进入"在审批"阶段,有望于近期获得国家药监局批准上市,成为国内首仿,用于治疗肺动脉高压. 肺动脉高压是环境.遗传等多种因素 ...

7月24日,齐鲁制药和南京正大天晴按新4类申报的阿哌沙班片分别获得国家药监局批准上市,视同通过一致性评价. 阿哌沙班(Eliquis)由BMS/辉瑞研发,是一种可逆的.高选择性的直接Xa因子抑制剂,属 ...

7月24日,南京正大天晴3款4类仿制药(阿哌沙班片.枸橼酸托法替布片.注射用盐酸伊达比星)获得国家药监局批准上市,视同通过一致性评价.其中,阿哌沙班片和枸橼酸托法替布片为第三批国家集采品种,注射用盐酸 ...

看点: 8月CDE新增受理号68个(48个品种.39家企业). 8月有77个批文(含视同通过)涉及54个品种过评. 根据药智数据企业版一致性评价分析系统显示,2021年8月份新增一致性评价受理号68个 ...

7月29日,南京正大天晴按照4类提交注册的利伐沙班片上市申请获得国家药监局批准,视同通过一致性评价,成为该品种第4家通过一致性评价的企业. 如果算上自2019年7月以来按照4类注册并陆续获批上市的硫酸 ...

6月26日,南京正大天晴仿制药「他达拉非片」的上市申请(CYHS1700349)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,是继长春海悦之后国内第2家获得该品种上市许可的企业. 他达拉非和西地那非.伐地那 ...

信立泰、石药、南京正大天晴之后，第4家「替格瑞洛片」获批上市