13亿美元大品种，国内第2家！石药集团「替格瑞洛片」获批上市 / 开普饭

深圳信立泰替格瑞洛片的仿制药上市申请已审评完毕,目前处于审批阶段.本品2017年3月承办,注册分类4类,受理号CYHS1600219.如果能顺利获批,将是国内首仿!预计获批规格是90mg. 2017年 ...

如果您喜欢药智网推送的这篇文章欢迎点赞和转发哦~ 不知不觉2018年已经进入倒计时,自一致性评价工作全面开展以来,各医药企业是加足马力,狂奔突袭,你追我赶.那么,截止目前,各企业一致性评价工作究竟完 ...

6月27日,南京正大天晴「替格瑞洛片」的国内上市申请(CYHS1700472)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,成为该品种第3家获批上市的国内企业. 替格瑞洛是一种直接作用.可逆结合的P2Y12 ...

9月6日,上海汇伦江苏药业「替格瑞洛片」的国内上市申请获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,成为该品种第4家获批上市的国内企业. 替格瑞洛是一种直接作用.可逆结合的P2Y12血小板抑制剂,属于新 ...

利伐沙班是一种新型口服抗凝药,主要通过抑制凝血因子 Xa 的活性,进而减少凝血酶(凝血因子Ⅱa)生成发挥抗凝作用,不影响已生成的凝血酶活性. 目前,利伐沙班已广泛用于静脉血栓栓塞性疾病的预防与治疗,以 ...

8月7日,科伦药业提交的4类仿制药恩格列净片上市申请进入"在审批"阶段,有望近期获批成为国内继豪森之后第2家该药品上市的厂家. 恩格列净是勃林格殷格翰开发的一款钠-葡萄糖协同转运蛋 ...

7月29日,豪森药业提交的4类仿制药恩格列净片上市申请获得国家药监局批准上市,成为国内首仿. 恩格列净是勃林格殷格翰开发的一款钠-葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT-2)抑制剂,于2014年8月获得FDA ...

6月11日,正大天晴「注射用醋酸卡泊芬净」的国内上市申请(CYHS1302124)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,是继恒瑞之后国内第2家获得该品种上市许可的企业. 卡泊芬净是默沙东通过发酵半合 ...

5月1日,强生旗下杨森公司宣布FDA批准其CD38单抗药物达雷妥尤单抗的新剂型Darzalex Faspro(daratumumab /hyaluronidase-fihj)皮下注射剂上市,适用于:1 ...

前列腺癌是全球男性第2大常见的肿瘤类型,大约有1/9的男性在其一生中会被诊断为前列腺癌,2018年全球大约有130万例新确诊患者.美国2019年预计将会有17.465万例患者被确诊为前列腺癌.在中国, ...

6月26日,南京正大天晴仿制药「他达拉非片」的上市申请(CYHS1700349)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,是继长春海悦之后国内第2家获得该品种上市许可的企业. 他达拉非和西地那非.伐地那 ...

13亿美元大品种，国内第2家！石药集团「替格瑞洛片」获批上市