60亿美元大品种，国内首仿！正大天晴「利伐沙班片」获批上市 / 开普饭

作者:武汉亚洲心脏病医院李园当您被诊断为房颤时,药物治疗涉及到抗凝及控制心室率等方面,其中抗凝治疗是预防脑卒中等血栓性疾病并发症最重要的环节. 传统抗凝药:华法林 VS 新型口服抗凝药:达比加群. ...

精彩内容日前,国家药监局官网显示,陕西步长高新制药以仿制4类报产的利伐沙班片获批,并视同过评,成为公司首款获批的抗血栓化药:此外,苏州东瑞制药和乐普药业的利伐沙班片以仿制4类提交上市申请获CDE受理 ...

医药云端工作室:挖掘趋势中的价值编辑:安诺影第五批国家集采目录公布在即,各大药企踩点过评! 4月29日,国家药监局发布112个药品批准证明文件待领取信息,其中52个通过(含视同通过)一致性评价,其 ...

美国研究人员Christian T Ruff 等研究发现对于房颤患者预防脑卒中,依度沙班(edoxaban)和华法林(warfarin)疗效相当,但依度沙班的安全性更高,能显著降低出血风险和心血管死亡 ...

原创伍玥米内网精彩内容 3月25日,NMPA发布最新药品批准信息,再有两家药企获得了利伐沙班片的生产批文,目前该品种过评企业已达12家.利伐沙班是全球最畅销的抗血栓药,2020年合计全球销售额超 ...

6月27日,南京正大天晴「替格瑞洛片」的国内上市申请(CYHS1700472)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,成为该品种第3家获批上市的国内企业. 替格瑞洛是一种直接作用.可逆结合的P2Y12 ...

截至目前,CDE累计受理有2269个受理号(590家企业的534个品种,按照补充申请计,下同),其中已有641个受理号过评.本周(8月1日至8月7日),又有5个品种通过一致评价,14个品种被承办. 过 ...

6月10日,石药集团「替格瑞洛片」的国内上市申请(CYHS1790022)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,成为该品种第2家获批上市的国内企业. 替格瑞洛是一种直接作用.可逆结合的P2Y12血小 ...

2月6日,北京百奥药业有限责任公司按新4类提交的缬沙坦氨氯地平片(I)(CYHS1800095)的上市申请获得国家药品监督管理局批准上市,国家药监局已经安排发出药品批件.百奥药业成为该款经典复方降压药 ...

9月6日,上海汇伦江苏药业「替格瑞洛片」的国内上市申请获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,成为该品种第4家获批上市的国内企业. 替格瑞洛是一种直接作用.可逆结合的P2Y12血小板抑制剂,属于新 ...

*本文所涉及专业部分,仅供医学专业人士阅读参考用药查询:每天查个热搜药合理用药离不开对药物适应证.用法用量.特殊人群用药和注意事项等基本信息的熟悉. 为了帮助广大医生提高对常用药品的熟悉度,医 ...

11月12日,正大天晴提交的3类仿制药泊马度胺胶囊上市申请获得国家药监局批准成为国内首仿. 泊马度胺属于第三代免疫调节剂(IMiD),是一种类似沙利度胺和来那度胺的IMiD,虽然化学结构上相似,但泊马 ...

6月25日,正大天晴"沙美特罗替卡松粉吸入剂"上市申请受理号(CYHS1700680)的审评状态变为"审批完毕-待制证 ". 沙美特罗替卡松是GSK开发的一款经 ...

题记据国家药监局相关网站2019/9/29日药品批件发布通知:申请单位"正大天晴药业集团股份有限公司"的"枸橼酸托法替布"已下发批件.这预示着,正大天晴即将获 ...

60亿美元大品种，国内首仿！正大天晴「利伐沙班片」获批上市