国内第3家，南京正大天晴「替格瑞洛片」获批上市 / 开普饭

药智药品注册与受理数据库显示,今日贝达药业自主研发的1类创新药,盐酸恩莎替尼胶囊获国家药监局批准上市,用于此前接受过克唑替尼治疗后进展的或者对克唑替尼不耐受的间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或 ...

抗血小板治疗时,替格瑞洛与氯吡格雷,作用于同一位点,它们有什么区别呢?

2019年Q3,中国药企获得FDA批准的ANDA再添24个,同比上升9.1%,共计22个活性成分,来自16家中国药企.2019年前三季度中国药企获批的ANDA总计达到69个,同比上升18.97%. 表 ...

药物名称Axcer 替格瑞洛化学结构商品名称Brilinta 倍林达适应症急性冠脉综合征给药途径口服靶点P2Y12 purinoceptor antagonist药物特点替格瑞洛,为化学分类环戊基三 ...

深圳信立泰替格瑞洛片的仿制药上市申请已审评完毕,目前处于审批阶段.本品2017年3月承办,注册分类4类,受理号CYHS1600219.如果能顺利获批,将是国内首仿!预计获批规格是90mg. 2017年 ...

替格瑞洛其商品名为倍林达,目前只有国际进口药而无国内仿制药,替格瑞洛其价格大约为130-140元每盒,其作用是用于抗血小板聚集,替格瑞洛主要用于急性冠脉综合征,包括不稳定心绞痛.ST段抬高型心肌梗塞和 ...

9月6日,上海汇伦江苏药业「替格瑞洛片」的国内上市申请获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,成为该品种第4家获批上市的国内企业. 替格瑞洛是一种直接作用.可逆结合的P2Y12血小板抑制剂,属于新 ...

利伐沙班是一种新型口服抗凝药,主要通过抑制凝血因子 Xa 的活性,进而减少凝血酶(凝血因子Ⅱa)生成发挥抗凝作用,不影响已生成的凝血酶活性. 目前,利伐沙班已广泛用于静脉血栓栓塞性疾病的预防与治疗,以 ...

6月10日,石药集团「替格瑞洛片」的国内上市申请(CYHS1790022)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,成为该品种第2家获批上市的国内企业. 替格瑞洛是一种直接作用.可逆结合的P2Y12血小 ...

9月21日,南京正大天晴提交的4类仿制药马昔腾坦片上市申请进入"在审批"阶段,有望于近期获得国家药监局批准上市,成为国内首仿,用于治疗肺动脉高压. 肺动脉高压是环境.遗传等多种因素 ...

6月26日,南京正大天晴仿制药「他达拉非片」的上市申请(CYHS1700349)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,是继长春海悦之后国内第2家获得该品种上市许可的企业. 他达拉非和西地那非.伐地那 ...

医药魔方PharmaGo数据库显示,正大天晴提交的3类仿制药泊马度胺胶上市申请于近日进入"在审批"阶段,有望近期正式获批成为国内首仿. 泊马度胺属于第三代免疫调节剂(IMiD),是 ...

11月12日,正大天晴提交的3类仿制药泊马度胺胶囊上市申请获得国家药监局批准成为国内首仿. 泊马度胺属于第三代免疫调节剂(IMiD),是一种类似沙利度胺和来那度胺的IMiD,虽然化学结构上相似,但泊马 ...

8月14日,正大天晴4类仿制药氟维司群注射液在中国获批上市,该产品为<第一批鼓励仿制药目录>之一,正大天晴此次获批为国内首仿,并视同通过一致性评价. 氟维司群是新型雌激素受体(ER)拮抗剂 ...

7月24日,南京正大天晴3款4类仿制药(阿哌沙班片.枸橼酸托法替布片.注射用盐酸伊达比星)获得国家药监局批准上市,视同通过一致性评价.其中,阿哌沙班片和枸橼酸托法替布片为第三批国家集采品种,注射用盐酸 ...

国内第3家，南京正大天晴「替格瑞洛片」获批上市