正大天晴「氟维司群注射液」首仿获批 / 开普饭

截至目前,CDE累计受理有2269个受理号(590家企业的534个品种,按照补充申请计,下同),其中已有641个受理号过评.本周(8月1日至8月7日),又有5个品种通过一致评价,14个品种被承办. 过 ...

内分泌治疗是HR阳性乳腺癌常用的一种治疗手段,即通过降低患者体内雌激素水平或阻断雌激素对乳腺癌细胞的作用,从而阻断肿瘤的生长,达到治疗肿瘤的作用.目前一线治疗方案根据绝经前后可选用他莫昔芬或第三代芳香 ...

喜大普奔! 2021年8月19日,阿斯利康中国宣布中国国家药品监督管理局(NMPA)已正式批准氟维司群注射液(商品名:芙仕得®)与阿贝西利联合治疗适用于激素受体(HR)阳性.人表皮生长因子受体2(HE ...

乳腺癌发病率已经超过肺癌,成为全球第一.乳腺癌中最常见的类型是激素受体阳性的乳腺癌,占所有乳腺癌病例的75%左右. 内分泌治疗在这类乳腺癌患者中早期治疗效果显著,且服用便捷,不良反应小,占有重要的地位 ...

本文纲要 02/27 2021 1.什么是选择性雌激素受体下调剂? 2.他莫昔芬与氟维司群有什么区别? 3.HR+晚期乳腺癌内分泌治疗药物中,氟维司群优势何在? 2020年12月,国家公布了医保< ...

据IPO早知道消息,根据港交所披露信息,上海复宏汉霖生物技术股份公司去年12月递交的上市申请资料,已处于失效状态. 来源 | 本文由IPO早知道(ID:ipozaozhidao)整理撰写,文中观点仅供 ...

精彩内容 12月4日,国家药监局官网显示,扬子江药业集团的氟康唑氯化钠注射液和紫杉醇注射液的补充申请获批过评.米内网数据显示,在中国公立医疗机构终端这两个产品均超10亿规模,在此之前,均无企业过评. ...

1977 年 12 月 24 日,世界剧坛发生了一件令人震惊的事情:幽默大师卓别林在参加一个盛大的酒会后长眠不醒了.经检测,"凶手"竟然是[酒+安眠药]. 对于乳腺癌患者来说,服药 ...

11月12日,正大天晴提交的3类仿制药泊马度胺胶囊上市申请获得国家药监局批准成为国内首仿. 泊马度胺属于第三代免疫调节剂(IMiD),是一种类似沙利度胺和来那度胺的IMiD,虽然化学结构上相似,但泊马 ...

9月21日,南京正大天晴提交的4类仿制药马昔腾坦片上市申请进入"在审批"阶段,有望于近期获得国家药监局批准上市,成为国内首仿,用于治疗肺动脉高压. 肺动脉高压是环境.遗传等多种因素 ...

医药魔方PharmaGo数据库显示,正大天晴提交的3类仿制药泊马度胺胶上市申请于近日进入"在审批"阶段,有望近期正式获批成为国内首仿. 泊马度胺属于第三代免疫调节剂(IMiD),是 ...

6月27日,南京正大天晴「替格瑞洛片」的国内上市申请(CYHS1700472)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,成为该品种第3家获批上市的国内企业. 替格瑞洛是一种直接作用.可逆结合的P2Y12 ...

药品名称:芙仕得(氟维司群注射液) 性状:本品为无色或黄色的澄明黏稠液体. 适应症:本品可用于在抗雌激素辅助治疗后或治疗过程中复发的,或是在抗雌激素治疗中进展的绝经后(包括自然绝经和人工绝经)雌激素受 ...

利伐沙班是一种新型口服抗凝药,主要通过抑制凝血因子 Xa 的活性,进而减少凝血酶(凝血因子Ⅱa)生成发挥抗凝作用,不影响已生成的凝血酶活性. 目前,利伐沙班已广泛用于静脉血栓栓塞性疾病的预防与治疗,以 ...

7月20日,齐鲁制药4类仿制药阿瑞匹坦胶囊获得国家药监局批准上市,视同通过一致性评价,并为国内首仿. 阿瑞匹坦是一种高选择性P物质神经激肽1(NK1)受体拮抗剂,临床上适用于预防高度致吐性抗肿瘤化疗的 ...

7月13日,东阳光4类仿制药利格列汀片获得国家药监局批准上市,为国内首仿. 利格列汀是一种二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制剂,用于改善2型糖尿病患者的血糖控制.该药原研由勃林格殷格翰制药研发,2011 ...

癌细胞的有丝分裂周期分为5个阶段:静止期G0.DNA合成前期G1.DNA合成期S.DNA合成后期G2.分裂期M,这些不同阶段受到不同的周期蛋白控制.其中,周期蛋白D1负责控制G1期进入S期.在雌激素和 ...

正大天晴「氟维司群注射液」首仿获批