齐鲁制药「阿瑞匹坦胶囊」首仿获批 / 开普饭

10月11日,国家药监局发布药品批准证明文件. 本批合计14品种.24品规通过/视同通过一致性评价.除阿托伐他汀钙片.盐酸普拉克索缓释片.注射用奥美拉唑钠.阿哌沙班片.磷酸西格列汀片.普瑞巴林胶囊等耳 ...

时间车轮轱辘轱辘的转,不平凡的2020年已悄然过半,受疫情影响,各项工作进展速率相对放缓,不过,随着时间的推移,各项事宜逐渐回暖,一致性评价工作也不例外,据药智药品注册与受理数据库显示,截止6月5日, ...

特别不一样的2020年,转眼已过半载.前半年时间,我们一边与疫情做斗争,一边排除万难复工复产,一致性评价有条不紊的持续推进,保持加速仿制药替代原研的步伐. 总览一致性评价收获期来到,217+100个 ...

如果您喜欢药智网推送的这篇文章欢迎点赞和转发哦~ 最新: 5月15日,齐鲁制药(海南)有限公司盐酸伊立替康注射液的两个受理号获得受理.受理号分别为CYHB1850047.CYHB1850048.该品 ...

2020年5月14日,国家药监局发布<国家药监局关于开展化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作的公告>,标志着注射剂一致性评价正式开启.本文将从一致性评价概览.进度.过评企业及品种数 ...

作者:南方医科大学珠江医院谢银彩化疗引起的恶心呕吐(CINV)是抗肿瘤治疗常见的不良反应,严重的恶心呕吐会降低患者抗肿瘤治疗的依从性和生活质量.阿瑞匹坦胶囊是一种临床上抗肿瘤治疗中常用的止吐药物, ...

药品名称: 通用名称:注射用福沙匹坦双葡甲胺英文名称:Fosaprepitant Dimegluminer for Injection 商品名称:善启成份: 本品主要成份:福沙匹坦双葡甲胺辅料: ...

9月10日,又有两款仑伐替尼仿制药即将获批.齐鲁制药(受理号:CYHS2000144)和成都倍特(受理号:CYHS2000156)双双进入「在审批」阶段,加上此前获批的3家,国内仿制药即将到达5家. ...

8月24日,齐鲁制药提交的新4类仿制药培唑帕尼片上市申请进入"在审批"阶段,有望近期正式获批成为首仿. 培唑帕尼是血管内皮生长因子受体(VEGFR)1.2和3,血小板衍生生长因子( ...

11月12日,正大天晴提交的3类仿制药泊马度胺胶囊上市申请获得国家药监局批准成为国内首仿. 泊马度胺属于第三代免疫调节剂(IMiD),是一种类似沙利度胺和来那度胺的IMiD,虽然化学结构上相似,但泊马 ...

8月27日,齐鲁制药按3类仿制药提交的枸橼酸托法替布缓释片上市申请获得CDE受理. 托法替布是辉瑞开发的一款JAK抑制剂,目前全球已经获批的适应症有类风湿性关节炎.溃疡性结肠炎和银屑病关节炎.辉瑞开发 ...

9月21日,南京正大天晴提交的4类仿制药马昔腾坦片上市申请进入"在审批"阶段,有望于近期获得国家药监局批准上市,成为国内首仿,用于治疗肺动脉高压. 肺动脉高压是环境.遗传等多种因素 ...

8月14日,正大天晴4类仿制药氟维司群注射液在中国获批上市,该产品为<第一批鼓励仿制药目录>之一,正大天晴此次获批为国内首仿,并视同通过一致性评价. 氟维司群是新型雌激素受体(ER)拮抗剂 ...

7月13日,东阳光4类仿制药利格列汀片获得国家药监局批准上市,为国内首仿. 利格列汀是一种二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制剂,用于改善2型糖尿病患者的血糖控制.该药原研由勃林格殷格翰制药研发,2011 ...

9月3日,齐鲁制药提交的新4类仿制药马来酸阿法替尼片获得国家药监局批准上市,为国内继豪森之后第2家该产品获批上市的企业. 阿法替尼属于第二代EGFR-TKI,由勃林格殷格翰研发.与第一代可逆的EGFR ...

作者:东莞市厚街医院主管药师陈柳群药品分类:止吐药本药可用于哪些疾病? ☆ 与其它止吐药物联合给药,适用于预防高度致吐性抗肿瘤化疗的初次和重复治疗过程中出现的急性和迟发型恶心和呕吐. 如何使用 ...

第三批集采就要在8月20日开标,"集采入场券"一致性评价工作仍在有条不紊的进行中,截至8月14日,CDE受理一致性评价受理号累计2289个(592个企业的535个品种,按补充申请计 ...

齐鲁制药「阿瑞匹坦胶囊」首仿获批