（2021.10.12）最新过评名单来了！ / 开普饭

自集采降价以来,市场一直有唱衰仿制药的声音,认为仿制药没有未来,创新药才是出路.但事实真的如此吗?创新的故事固然美好动听,但真要实施起来,难度.风险.成功率比仿制药残酷很多.很少有企业,能像百奥泰那样 ...

2017年5月11日,国家食品药品监督管理总局发布关于征求<关于鼓励药品医疗器械创新实施药品医疗器械全生命周期管理的相关政策>(征求意见稿)意见的公告(2017年第54号),意见稿第三条明 ...

医药魔方PharmaGo数据库显示,2020年前3季度获批上市的仿制药数量为377个,按受理号计为522个.按照仿制药获批的品种数量,2020年前3季度获批仿制药最多(≥8个)的企业如下所示. 202 ...

截止7月17日,CDE一致性评价受理号达2218个,涉及584家企业的527个品种(按补充申请计,下同):已通过受理号611个:本周又有5个品种6个品规过评,其中3个为首家:13个品种审批完毕,过评在 ...

如果您喜欢药智网推送的这篇文章欢迎点赞和转发哦~ 最新: 5月15日,齐鲁制药(海南)有限公司盐酸伊立替康注射液的两个受理号获得受理.受理号分别为CYHB1850047.CYHB1850048.该品 ...

如果您喜欢药智网推送的这篇文章欢迎点赞和转发哦~ 从2017年7月药企申报一致性评价伊始,一致性评价工作陆续进入正轨,2018年更是一致性评价关键性的一年,时间倏忽即过,转眼2018年已过去了四分之 ...

◆前言改良型新药是目前各公司立项的主要考虑对象,根据统计2018年至今申报多的批准的药物主要有10个,涉及到10家企业,其中注射剂有5个,口服制剂有5个.绿叶制药的利培酮微球为高端长效缓释注射 ...

医药魔方PharmaGo数据库显示,2020年10月,共有12款注射剂通过一致性评价,分别来自齐鲁制药.科伦药业和正大天晴等.其中齐鲁制药在10月共有2款注射剂通过一致性评价. 国家药监局官网于10月 ...

刚刚,第五批集采拟中标结果公布,有悲有喜,整体情况和第四批结果类似:虽降幅很大,但很多品种的实际中标价并不算低,仍有不错利润空间.竞争异常激烈的品种,如利伐沙班片.注射用艾司奥美拉唑钠等,最低价中标者 ...

截至10月23日,CDE受理一致性评价受理号达2442个(621家企业的551个品种,按补充申请计,下同):本周(10月16日至10月23日),有12个品种通过一致性评价,两重磅注射剂,以及正大天晴1 ...

看点 2021上半年CDE新增受理号432个(204个品种.219家企业). 2021上半年有1070个批文(含视同通过)涉及348个品种过评. PS:药智网(ID:yaozh008)公众号后台回复[ ...

5月14日,国家药监局发文,决定开展化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作.同时CDE配套发布注射剂一致性评价技术要求.文件要求,已上市的化学药品注射剂仿制药,未按照与原研药品质量和疗效一致原则 ...

百亿市场掀波澜!第5个国产PD-1来了: 河南药企拿下国产第二个口服抗艾新药: 冲击10亿大品种!齐鲁1类新药报产: $50亿明星药!正大天晴发起进攻: 石药.武田.百济神州新药获批临床: " ...

线上药交会医药行业资讯,医药招商.招聘信息发布,药企专业品牌推广1篇原创内容公众号第五批国采执标时间终于全部都确定了!继之前分享的 30 省市之后,今日北京市也公布了具体执标时间,确定于 10 月 ...

（2021.10.12）最新过评名单来了！