每日1次！齐鲁制药「枸橼酸托法替布缓释片」申报上市 / 开普饭

辉瑞中国9月13日宣布国家药品监督管理局(NMPA)已正式批准辉瑞公司的口服JAK抑制剂枸橼酸托法替布缓释片的上市申请. 值得关注的是,枸橼酸托法替布缓释片是全球首个托法替布缓释片,也是中国上市的第一 ...

9月13日,上海医药发布公告称,其下属控股子公司上海禾丰的枸橼酸咖啡因注射液收到国家药品监督管理局颁发的<药品注册证书>,该药品获得批准生产. 枸橼酸咖啡因注射液主要用于治疗早产新生儿原发 ...

不等官方版结果公布,从网传的报价数据中,一起看看各企业的态度.1.外资原研企业:果断撤退在经历前面三次集采,一年多实际市场反馈后,本次集采,原研企业态度鲜明:低价玩法,概不奉陪.从现有40多个原研报价 ...

精彩内容日前,CDE官网显示,四川科伦药物研究院|四川科伦药业以仿制3类报产的枸橼酸托法替布缓释片获受理.米内网数据显示,2020年枸橼酸托法替布全球销售额高达24.37亿美元:在中国公立医疗机构终 ...

8月24日,齐鲁制药提交的新4类仿制药培唑帕尼片上市申请进入"在审批"阶段,有望近期正式获批成为首仿. 培唑帕尼是血管内皮生长因子受体(VEGFR)1.2和3,血小板衍生生长因子( ...

7月20日,齐鲁制药4类仿制药阿瑞匹坦胶囊获得国家药监局批准上市,视同通过一致性评价,并为国内首仿. 阿瑞匹坦是一种高选择性P物质神经激肽1(NK1)受体拮抗剂,临床上适用于预防高度致吐性抗肿瘤化疗的 ...

9月3日,齐鲁制药提交的新4类仿制药马来酸阿法替尼片获得国家药监局批准上市,为国内继豪森之后第2家该产品获批上市的企业. 阿法替尼属于第二代EGFR-TKI,由勃林格殷格翰研发.与第一代可逆的EGFR ...

近日,齐鲁制药按新4类申报的沙格列汀片获得国家药品监督管理局批准上市,并视同通过一致性评价,成为公司获批上市的第三个二肽基肽酶4(DPP-4)抑制剂类新型降糖药.截至目前,齐鲁制药共有62个产品通过一 ...

11月17日,南京圣和提交的1类新药和乐布韦片上市申请获得CDE受理,用于治疗慢性丙肝. 和乐布韦是圣和药业自主设计研发的国内首个NS5B抑制剂,肝靶向能力强,抗病毒活性高,非临床研究数据证实,SH2 ...

4月21日,豪森药业按新4类提交的盐酸鲁拉西酮片上市申请获得CDE受理.这是继海正药业之后,国内第2家提交该仿制药上市申请的厂家. 鲁拉西酮(英文商品名:Latud)是由住友制药研发的一款非典型( ...

本周看点盛诺基中药1类新药「阿可拉定」申报上市! 辉瑞第三代ALK抑制剂上市申请获受理渤健多发性硬化新药「富马酸二甲酯」在中国正式获批齐鲁制药又两款重磅品种过评本期(4月9日至4月16日),第 ...

根据FDA网站信息,齐鲁制药培美曲塞5月19日获FDA暂定批准(Tentative Approval).Tentative Approval是指药品经审查,质量.安全和有效性已符合在美国上市的标准,但 ...

4月24日,齐鲁制药携手四川省抗癌协会一起打造的"百县齐行--基层巡讲系列活动"启动仪式在成都顺利举行.来自四川大学华西医院.四川省肿瘤医院.四川省人民医院等十余位肿瘤专家和30余 ...

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