齐鲁制药重磅品种「培美曲塞」获FDA批准 / 开普饭

◆前言改良型新药是目前各公司立项的主要考虑对象,根据统计2018年至今申报多的批准的药物主要有10个,涉及到10家企业,其中注射剂有5个,口服制剂有5个.绿叶制药的利培酮微球为高端长效缓释注射 ...

2020年5月14日,国家药监局发布<国家药监局关于开展化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作的公告>,标志着注射剂一致性评价正式开启.本文将从一致性评价概览.进度.过评企业及品种数 ...

第三批集采落地:55种药品,191个产品中选,中选产品平均降价53% 药品名称企业受理号承办日期紫杉醇注射液扬子江药业集团有限公司CYHB19503062019-04-26 紫杉醇注射液扬子江药业集 ...

如果您喜欢药智网推送的这篇文章欢迎点赞和转发哦~ 最新: 5月15日,齐鲁制药(海南)有限公司盐酸伊立替康注射液的两个受理号获得受理.受理号分别为CYHB1850047.CYHB1850048.该品 ...

近日,辉瑞制药宣布其公司乳腺癌明星药哌柏西利(商品名:爱博新®)挂网价格调整,降价54%:同时,因价格调整,辉瑞制药对"博爱新生-患者援助项目"做出调整,逐步停止此前针对低保和低收 ...

2017年5月11日,国家食品药品监督管理总局发布关于征求<关于鼓励药品医疗器械创新实施药品医疗器械全生命周期管理的相关政策>(征求意见稿)意见的公告(2017年第54号),意见稿第三条明 ...

每日IP英文第401期: 本案是一个非常有趣的案例,被诉侵权人因为药物审批,承认其药物产品的组分与涉案专利是等效的,但是,又主张专利权人因为在审查历史中修改了权利要求,应当禁止反悔,不应再主张等同侵权 ...

培美曲塞是一种多靶点叶酸拮抗剂,于 2005 年 4 月被批准在我国上市,用于非小细胞肺癌及恶性胸膜间皮瘤等肿瘤的治疗. 2010 版<药典>规定,接受培美曲塞治疗的肿瘤患者应同时应用叶酸 ...

KEYNOTE-189 (NCT02578680)是一项在16个国家126个癌症中心进行的双盲,随机,安慰剂对照III期临床研究. 评估帕博利珠单抗(pembrolizumab)联合培美曲塞+铂类对比 ...

你所不知道的培美曲塞~ 病例患者女,转移性肺腺癌2月余,使用"培美曲塞顺铂"化疗2周期,疗效评估肺癌部分缓解.每次化疗前,常规给予叶酸.维生素B12预处理. 化疗后患者出现 ...

度伐单抗如Nowak等人在<柳叶刀肿瘤>上所报道的那样,澳大利亚II期DREAM试验显示,在先前未接受过治疗的晚期恶性间皮瘤患者中,度伐单抗(Durvalumab)和顺铂/培美曲塞的三联 ...

FDA批准了一种通用形式的化疗药物pemetrexed(培美曲塞),用于局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者,这些患者在接受4个周期的一线铂类化疗后没有进展. 在此之前,FDA已批 ...

寻找优质医疗资源,伴您走上康复之旅导读据临床肿瘤学杂志报道,ECOG-ACRIN 5508第III期试验中,与贝伐单抗对照组相比,培美曲塞或贝伐单抗维持治疗组总生存率没有显著改善,并且增加了晚期非 ...

制药公司礼来近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Alimta(pemetrexed for injection,注射用培美曲塞)新适应症: 培美曲塞联合卡铂(carboplatin)及默沙东 ...

健康所系·感恩同行经Ommaya囊脑室内注射培美曲塞治疗非小细胞肺癌软脑膜转移 -- 南京鼓楼医院-- 老年肿瘤科 (303病区) 全新方法·共享未来 01 背景介绍软脑膜转移(leptomeni ...

2021年2月3日,今日礼来制药(纽约证券交易所代码:LLY)和信达生物制药(香港联交所股票代码:01801)共同宣布,由双方联合开发的创新药物PD-1抑制剂达伯舒®(信迪利单抗注射液)正式获得国家药 ...

齐鲁制药重磅品种「培美曲塞」获FDA批准