集采众生相 / 开普饭

自2015年药品临床实验数据自查核查.仿制药一致性评价以及化药新注册分类等之后,药品申报受理数量大幅度跳水,仿制药亦在其中.2016年仿制申报受理量断崖式下跌,由2015年的1905个下跌至647个, ...

医药云端工作室:挖掘趋势中的价值编辑:云影根据医药云端工作室统计,本周(2020年11月22日-2020年11月29日),新增29个品种(视同)通过一致性评价,其中9款为全国首家过评,具体如下: ...

如果您喜欢药智网推送的这篇文章欢迎点赞和转发哦~ 不知不觉2018年已经进入倒计时,自一致性评价工作全面开展以来,各医药企业是加足马力,狂奔突袭,你追我赶.那么,截止目前,各企业一致性评价工作究竟完 ...

截止2020年3月22日,CDE承办的一致性评价受理号已达1949个,共计479个品种,涉及520家企业.其中,注射剂受理号660个,共计148个品种,涉及146家企业. 表1:一致性评价承办概览 1 ...

如果您喜欢药智网推送的这篇文章欢迎点赞和转发哦~ 题记从一致性评价政策的出台,至今,已有3批品规目录问世,国内仿制药一致性评价工作逐步进入正轨.首战告捷.一致性评价工作,在提升我国仿制药质量的同时 ...

7月一致性评价进展要点本月CDE承办一致性评价申请80个,涉及54家企业,注射剂申报超7成 6家药企申报品种达2个本月过评品规136个, 涉及90个企业,注射剂过评占35% 系统用抗感染药本月申 ...

根据医药魔方PharmaGo数据库显示,2019年通过一致性评价的药品数量达到10个的企业共有6家,分别为齐鲁制药.扬子江.石药集团.正大天晴.科伦药业和复星医药. 其中,齐鲁制药2019年共有17个 ...

看点: 2月CDE新增受理号61个(34个品种). 2月有112个批文(含视同通过)涉及64个品种过评. 根据药智数据企业版一致性评价分析系统显示,2021年2月份新增一致性评价受理号61个:有112 ...

看点: 1.盟科药业/华海1 类新药「康泰唑胺片」即将获批! 2.贝达药业「埃克替尼」新适应症即将获批,用于术后辅助治疗 3.诺华重磅哮喘三联疗法在中国获批 4.国产药加速替代进口,齐鲁已有75个产品 ...

药闻康策 171篇原创内容 Official Account 点击上方一键关注最新最热的医药健康新闻政策 2021年6月23日,第五批国家组织药品集中采购将在上海产生拟中选结果. 资料显示 ...

96亿大品种,又一新药上市今日(5月7日),国家药监局发布<药品批准证明文件待领取信息>,共14个药品获批上市,其中包括鲁南制药集团旗下山东新时代药业申报的聚乙二醇化重组人粒细胞刺激 ...

专栏作者/曹典君一本正经吐槽的医药行业君,擅长于将产业分析与鸡血狗血一同乱炖成一篇篇杂文. 2018年过年前CFDA给国内企业仿制药不少大礼. 一个是一致性评价的产品再进5个品种,截止至2018年 ...

6月23日,第五批集采终于在上海正式开标. 与上一次立春集采相比,此次夏至集采又是另一番景象,多家上市药企赶在开标前夕"踩点"过评,以获得国采竞标"入场券". ...

如果您喜欢药智网推送的这篇文章欢迎点赞和转发哦~ 2018年已经过完三季度,最后一季度已然开始,截止目前(2018年1月1日-10月15日),国内药企仿制药情况如何? 仿制药获批PK 品种数:瑞阳拔 ...

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