【独家】盘点：3批“一致性评价”品种信息大汇总 / 开普饭

近期伴随着市场的回调,部分医药股股价也遭错杀,其中还不乏API.制剂一体化的细分行业龙头.以华海药业为例,股价回调的背后却是三季度业绩的大幅提升,以及沙坦类产品CEP证书的恢复等积极因素.在国内市场, ...

CFDA去年5月26日发布的"关于落实<国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见>有关事项的公告(2016年第106号)"文件中明确指出: 在中国境内用同一 ...

9月28日,美国FDA网站挂出进口警示函"import alert",暂时禁止华海药业生产的所有原料药及使用其原料药生产的制剂产品进入美国市场.并附带有FDA对华海药业飞行检查的问 ...

如果您喜欢药智网推送的这篇文章欢迎点赞和转发哦~ 近日"4+7"药品集中采购拟中标结果公布,引起业界的一片哗然,与之紧密相连的一致性评价再一次成为万众讨论的话题,截止12月12日 ...

如果您喜欢药智网推送的这篇文章欢迎点赞和转发哦~ 一．各省市招标动态汇总 2018年4月各省市的动态中值得关注的有山东.辽宁.江苏等,小编对本月(4月)药品招标动态进行了汇总及部分项目简析,供参考( ...

药物名称irbesartan药物制剂商品名称安博维适应症原发性高血压,合并高血压的2型糖尿病肾病的治疗给药途径口服靶点AngiotensinII AT-1 receptor antagonist药物 ...

药物名称amlodipine药物制剂商品名称Norvas适应症降血压给药途径口服靶点钙离子通道抑制剂药物特点苯磺酸氨氯地平,是中国销量最大的抗高血压药物:也是自从1990年问世以来,在中国患者&qu ...

全面集采政策下的复星医药,是否已经做好了准备?集采下活下去,是全国药厂面临的共同问题. 不完全统计,复星医药旗下公司目前通过一致性评价的有32个品种,在集采的情况下,小品种是否可以收回一致性评价的费用 ...

截止目前,虽然只有105个药品(按受理号计)通过一致性评价,但是企业已经提交申请或正在开展BE的仿制药品种众多,里面不乏一些重磅产品并且尚无任何一家企业通过一致性评价,市场竞争格局良好.今天,我们以医 ...

CFDA 8月17日公布了2018年底前须完成仿制药质量和疗效一致性评价的289个品种的批准文号数量,合计17740个.根据当前开展一致性评价的行情,按一个文号完成一致性评价需要500万元的保守估计, ...

2020年5月14日,国家药品监督管理局发布<国家药监局关于开展化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作的公告>.同日,国家药监局药审中心发布<化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致 ...

截止2020年3月22日,CDE承办的一致性评价受理号已达1949个,共计479个品种,涉及520家企业.其中,注射剂受理号660个,共计148个品种,涉及146家企业. 表1:一致性评价承办概览 1 ...

【独家】盘点：3批“一致性评价”品种信息大汇总