最受欢迎注射剂一致性评价品种排行榜！头孢曲松钠、氨溴索、帕瑞昔布钠… / 开普饭

千呼万唤始出来,在CDE公布的第21批化药参比制剂目录中,终于找到了注射剂参比的身影.而且此次官方公布的327个参比制剂药品,竟然有224个是注射剂.有媒体指出注射剂一致性评价工作正式启动,大戏开幕, ...

11月2日,国家药监局官网显示,7款仿制药于近日通过一致性评价,包括4款注射剂,分别为注射用艾司奥美拉唑钠(正大天晴,首家).注射用泮托拉唑钠(奥赛康,首家).注射用硼替佐米(南京正大天晴,第4家). ...

CFDA 11月18日发布的<关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见>(征求意见稿)为国产仿制药完成一致性评价设定了时限,特别是2007年10月1日之前(下文简称"08年之前& ...

公开资料显示,2019年中国公立医疗机构终端化药注射剂市场规模突破6300亿元,比2018年增长约200亿元,TOP20产品合计销售额超1000亿.这其中,仿制药占据了相当大一部分.如此巨大的医保支出 ...

截止2020年3月22日,CDE承办的一致性评价受理号已达1949个,共计479个品种,涉及520家企业.其中,注射剂受理号660个,共计148个品种,涉及146家企业. 表1:一致性评价承办概览 1 ...

截至2021年5月4日,共有126款注射剂通过一致性评价,过评厂家数最多品种为盐酸氨溴索注射液,多达22家.其次为注射用帕瑞昔布钠,有20家企业过评,而注射用头孢他啶.注射用泮托拉唑钠均有10家企业过 ...

截至2021年3月21日,共有111款注射剂通过一致性评价,过评厂家数最多品种为盐酸氨溴索注射液,多达19家.其次为注射用帕瑞昔布钠,有18家企业过评.而左乙拉西坦注射用浓溶液.注射用艾司奥美拉唑钠. ...

5月14日,国家药监局发文,决定开展化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作.同时CDE配套发布注射剂一致性评价技术要求.文件要求,已上市的化学药品注射剂仿制药,未按照与原研药品质量和疗效一致原则 ...

2017年5月11日,国家食品药品监督管理总局发布关于征求<关于鼓励药品医疗器械创新实施药品医疗器械全生命周期管理的相关政策>(征求意见稿)意见的公告(2017年第54号),意见稿第三条明 ...

来源:药研检测本文将重点介绍并分析检漏技术的应用,高压放电密封性检测和激光密封性检测的原理及优势--内容覆盖 3 种检漏精度验证方式的优势与劣势,以及激光检漏泄漏率速率. 国家药品监督管理局于201 ...

药物名称irbesartan药物制剂商品名称安博维适应症原发性高血压,合并高血压的2型糖尿病肾病的治疗给药途径口服靶点AngiotensinII AT-1 receptor antagonist药物 ...

药物名称amlodipine药物制剂商品名称Norvas适应症降血压给药途径口服靶点钙离子通道抑制剂药物特点苯磺酸氨氯地平,是中国销量最大的抗高血压药物:也是自从1990年问世以来,在中国患者&qu ...

最受欢迎注射剂一致性评价品种排行榜！头孢曲松钠、氨溴索、帕瑞昔布钠…