注射剂一致性评价与无菌药品包装系统密封性创新验证 / 开普饭

药通社:政策.资讯.产业.技术概述冷冻干燥,也叫做冻干技术,是一种低温脱水过程,降低压力然后通过升华去除冰,与大多数使用热蒸发脱水的传统方法形成对比. 冻干技术的起源和重要转折在安第斯山脉的当 ...

截至2021年5月4日,共有126款注射剂通过一致性评价,过评厂家数最多品种为盐酸氨溴索注射液,多达22家.其次为注射用帕瑞昔布钠,有20家企业过评,而注射用头孢他啶.注射用泮托拉唑钠均有10家企业过 ...

截至2021年3月21日,共有111款注射剂通过一致性评价,过评厂家数最多品种为盐酸氨溴索注射液,多达19家.其次为注射用帕瑞昔布钠,有18家企业过评.而左乙拉西坦注射用浓溶液.注射用艾司奥美拉唑钠. ...

千呼万唤始出来,在CDE公布的第21批化药参比制剂目录中,终于找到了注射剂参比的身影.而且此次官方公布的327个参比制剂药品,竟然有224个是注射剂.有媒体指出注射剂一致性评价工作正式启动,大戏开幕, ...

公开资料显示,2019年中国公立医疗机构终端化药注射剂市场规模突破6300亿元,比2018年增长约200亿元,TOP20产品合计销售额超1000亿.这其中,仿制药占据了相当大一部分.如此巨大的医保支出 ...

昨晚医药行业又落下一记重磅历时2年 <注射剂一致性评价技术文件>终于出台自此固体制剂.注射制剂通通进入过评战场就连进口注射剂仿制药也没有放过众所周知由于注射剂研制和生产工艺的复 ...

2020年5月14日,国家药监局(后称NMPA)网站发布<关于开展化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作的公告>,标志着注射剂一致性评价工作正式落地.其实早在2019年6月13日,N ...

2020年5月14日,国家药品监督管理局发布<国家药监局关于开展化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作的公告>.同日,国家药监局药审中心发布<化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致 ...

注射剂一致性评价与无菌药品包装系统密封性创新验证