正大天晴等大丰收！2020仿制药获批TOP10企业出炉 / 开普饭

2016年CDE共承办药品注册申请3781条(按受理号计,下同),其中化学药品3037条.中药259条.生物制品409条,相比2015年分别下降58%.31%和27%.化药申报数量腰斩. CDE近3年 ...

截止7月17日,CDE一致性评价受理号达2218个,涉及584家企业的527个品种(按补充申请计,下同):已通过受理号611个:本周又有5个品种6个品规过评,其中3个为首家:13个品种审批完毕,过评在 ...

截至10月30日,CDE受理一致性评价受理号达2484个(626家企业的557个品种,按补充申请计,下同):本周(10月24日至10月30日),有17个品种通过一致性评价,4个重磅注射剂过评:还有24 ...

截至2019/12/20,医药魔方PharmaGo数据库显示,2019年获批上市的仿制药数量为301个,按受理号计为406个.按照仿制药获批的品种数量,今年获批仿制药最多的企业如下所示. 排名第一的正 ...

2018年12月28日,<国家药品监督管理局关于仿制药质量和疗效一致性评价有关事项的公告(2018年第102号)>提到了两个重要的信号:1.对纳入国家基本药物目录的品种,不再统一设置评价时 ...

时间车轮轱辘轱辘的转,不平凡的2020年已悄然过半,受疫情影响,各项工作进展速率相对放缓,不过,随着时间的推移,各项事宜逐渐回暖,一致性评价工作也不例外,据药智药品注册与受理数据库显示,截止6月5日, ...

如果您喜欢药智网推送的这篇文章欢迎点赞和转发哦~ 最新: 5月15日,齐鲁制药(海南)有限公司盐酸伊立替康注射液的两个受理号获得受理.受理号分别为CYHB1850047.CYHB1850048.该品 ...

跟着动图,「星标」赛柏蓝 ▍来源/赛柏蓝 ▍作者/遥望第五批国采,竞争格局持续生变,多家药企入局 1 多家药企入局第五批国采据赛柏蓝梳理,自5月8日,上海阳光医药采购网正式发布通知表示联合采购 ...

自一致性评价全面开展以来,一致性评价一直在医药界热搜榜高居不下,并随着相关配套措施的出台,特别是"4+7"集中采购的相关配套政策的相继出炉,仿制药一致性评价成全民关注焦点.截止2月 ...

最新:9月11日,浙江京新药业股份有限公司发布<关于辛伐他汀片通过一致性评价的公告>,公司近日收到国家药品监督管理局(以下简称"国家药监局")核准签发的化学药品&quo ...

医药云端工作室:挖掘趋势中的价值编辑:安诺影第五批国家集采目录公布在即,各大药企踩点过评! 4月29日,国家药监局发布112个药品批准证明文件待领取信息,其中52个通过(含视同通过)一致性评价,其 ...

5月14日,国家药监局发文,决定开展化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作.同时CDE配套发布注射剂一致性评价技术要求.文件要求,已上市的化学药品注射剂仿制药,未按照与原研药品质量和疗效一致原则 ...

6月23日,乘着高考成绩揭榜之东风,200多家国内外制药企业在上海参与第五批集采竞标.竞标地点东方美谷论坛酒店会议中心三面环水,水域面积在上海人工湖居于前三.当地人称之"金海湖", ...

截止12月20日,CDE受理一致性评价受理号数达1672个(467家企业的448个品种.按补充申请计,下同):已过评受理号达313个(124个品种).本周(12月13日至12月20日)有2个品种过评: ...

医药魔方PharmaGo数据库显示,2020上半年获批上市的仿制药数量为234个,按受理号计为323个.按照仿制药获批的品种数量,今年获批仿制药最多(≥3个)的企业如下所示. 注:标红为首仿中国生物 ...

如果您喜欢药智网推送的这篇文章欢迎点赞和转发哦~ 2018年已经过完三季度,最后一季度已然开始,截止目前(2018年1月1日-10月15日),国内药企仿制药情况如何? 仿制药获批PK 品种数:瑞阳拔 ...

9月10日,又有两款仑伐替尼仿制药即将获批.齐鲁制药(受理号:CYHS2000144)和成都倍特(受理号:CYHS2000156)双双进入「在审批」阶段,加上此前获批的3家,国内仿制药即将到达5家. ...

药闻康策 171篇原创内容 Official Account 点击上方一键关注最新最热的医药健康新闻政策 2021年6月23日,第五批国家组织药品集中采购将在上海产生拟中选结果. 资料显示 ...

正大天晴等大丰收！2020仿制药获批TOP10企业出炉