【独家】一致性评价最新进展：受理号达1051个，通过183个，视同通过65个 / 开普饭

2021年1月,新增仿制药一致性评价申报受理号110个,新增通过受理号145个/78个品种.截止1月底,仿制药一致性评价总受理号达到2746个,通过受理号1079个,视同通过774个. 1.一致性评价 ...

截至2021年5月4日,共有126款注射剂通过一致性评价,过评厂家数最多品种为盐酸氨溴索注射液,多达22家.其次为注射用帕瑞昔布钠,有20家企业过评,而注射用头孢他啶.注射用泮托拉唑钠均有10家企业过 ...

截止2019年5月21日,CDE承办的一致性评价受理号已达1117个,共计337个品种,涉及348家药企:其中,289目录品种受理号554个,共计126个品种.注射剂受理号274个,共计94个品种,涉 ...

截止2019年12月13日,CDE承办的一致性评价受理号已达1653个,共计439个品种,涉及463家药企.其中,注射剂受理号524个,共计134个品种,涉及118家药企. 一致性评价承办概览 1.受 ...

截止2019年10月29日,CDE承办的一致性评价受理号已达1536个,共计425个品种,涉及443家药企:其中,注射剂受理号462个,共计127个品种,涉及104家药企. 表1:一致性评价承办概览 ...

截止2019年7月18日,CDE承办的一致性评价受理号已达1289个,共计373个品种,涉及383家药企:其中,289目录品种受理号611个,共计133个品种.注射剂受理号349个,共计107个品种. ...

截止2020年4月20日,CDE承办的一致性评价受理号已超2000个,达到2001个,共计484个品种,涉及535家企业.其中,注射剂受理号691个,共计150个品种,涉及153家企业. 表1:一致性 ...

本周国家医保局主导的4+7"扩围竞标大战"在上海召开,拟中标结果自流出后各制药企业无不哀叹"制药太难了".一致性评价直接影响本次带量采购竞标的激烈程度,过评企业 ...

如果您喜欢药智网推送的这篇文章欢迎点赞和转发哦~ 10月12日,江苏恒瑞发布公告,称其收到国家药品监督管理局核准签发的关于厄贝沙坦片(0.15g)的<药品补充申请批件>,该药品通过仿制药 ...

11月19日,江苏恩华药业股份有限公司发布公告:利培酮分散片(1mg)首家通过仿制药质量和疗效一致性评价.截至目前,公司在利培酮分散片一致性评价项目上已投入研发费用约758万元人民币. 11月19日, ...

最新:9月11日,浙江京新药业股份有限公司发布<关于辛伐他汀片通过一致性评价的公告>,公司近日收到国家药品监督管理局(以下简称"国家药监局")核准签发的化学药品&quo ...

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