【好药记】注射剂一致性评价奋战，受理号已达434个；头孢曲松钠最受青睐；科伦、齐鲁、恒瑞... / 开普饭

注射剂的一致性评价虽然说拉开了序幕,但到目前也只见CDE在2017年12月22日发布了一个征求意见稿,正式文件一直未出台.不过这也并不妨碍国内一批有实力.有远见的企业兵贵神速地递交注射剂品种的一致性评 ...

公开资料显示,2019年中国公立医疗机构终端化药注射剂市场规模突破6300亿元,比2018年增长约200亿元,TOP20产品合计销售额超1000亿.这其中,仿制药占据了相当大一部分.如此巨大的医保支出 ...

6月23日,乘着高考成绩揭榜之东风,200多家国内外制药企业在上海参与第五批集采竞标.竞标地点东方美谷论坛酒店会议中心三面环水,水域面积在上海人工湖居于前三.当地人称之"金海湖", ...

精彩内容日前,A股上市药企三季报披露完毕,7家四川药企中,科伦百亿营收领跑,12个品种首家过评,在研品种中,14个首仿.13款创新药令人期待:康弘药业盈利能力强,净利润最高,重磅品种放量可期:苑东生 ...

拟中选企业118家,拟中选产品158个,平均降价52%,最高降幅96%,企业拟中选比例提高至71%.第四批集采速战速决,官方拟中选名单3日晚已经公布.初步测算,第四批药品集采预计1年可节约124亿元费 ...

如果您喜欢药智网推送的这篇文章欢迎点赞和转发哦~ 最新: 5月15日,齐鲁制药(海南)有限公司盐酸伊立替康注射液的两个受理号获得受理.受理号分别为CYHB1850047.CYHB1850048.该品 ...

截止6月19日,CDE共有一致性评价受理号2123个(562家企业的512个品种,按补充申请计,下同),其中有593个受理号已过评,近两周(6月5日至6月19日)又有10个品种通过一致性评价:4个品种 ...

107个药品获承办,恒瑞医药首仿在列今年2月,尽管疫情肆虐,一致性评价申报受理号有107个,连续第三个月申报受理号过百,可见一致性评价竞争愈发的激烈. 图一一致性评价申报趋势图从申报剂型来看, ...

本周国家药监局与CDE相继公布了仿制药参比制剂目录第二十三批.第二十四批和第二十五批.第二十六批.据药智数据统计,截止目前26个批目录共涉及2822个参比制剂,本周连发4批参比制剂目录,无疑不是释放一 ...

如果您喜欢药智网推送的这篇文章欢迎点赞和转发哦~ 11月第5周截止11月29日,CDE共受理一致性评价受理号568个,涉及217家企业的204个品种,其中289受理号占273个(75个品种):已通 ...

截止2021年1月15日,CDE受理一致性评价受理号累计有2685个,涉及659家企业的576个品种(按补充申请计,下同):其中已有1042个受理号过评:本周(1月9日至1月15日),CDE新增一致性 ...

本周仿制药参比制剂接连公布,一致性评价持续跟进.截止8月29日,CDE受理一致性评价受理号达1388个(409家企业的393个品种,按补充申请计,下同):已过评受理号达240个(100个品种).本周( ...

随着集中采购将全国全面推广实施,一致性评价工作持续深入推进,截止7月25日,CDE受理一致性评价受理号共计有1314个(391家企业的379个品种,按照补充申请计,下同),已通过受理号230个(96个 ...

仿制药研发/注射剂一致性评价主题会议百强榜发布,倒计时16天! 余票不多,报名从速! 6月11日,药友制药收到国家药品监督管理局的关于阿法骨化醇片通过一致性评价的批件. 阿法骨化醇片一致性评价注册时 ...

【好药记】注射剂一致性评价奋战，受理号已达434个；头孢曲松钠最受青睐；科伦、齐鲁、恒瑞...