受理号达538个！一致性评价过评企业排行榜 / 开普饭

8月18日,国家药监局官网显示有6款仿制药通过一致性评价,包括南京正大天晴的瑞舒伐他汀钙片.仙河药业的蒙脱石散(第15家).长澳制药的羟苯磺酸钙片(首家).卫材(辽宁)制药的洛索洛芬钠片(第2家)和石 ...

业绩总体亮眼近日,石药集团(01093.HK)发布截至2020年9月30日止9个月之季度业绩,总体数据同比2019年前三季度实现了两位数以上的全面增长(图表1).在受到新冠疫情影响,正常的销售活 ...

7月24日,石药集团按新4类提交的盐酸度洛西汀肠溶胶囊上市申请获得国家药监局批准上市,视同通过一致性评价.这是继倍特药业之后国内第2家该药品通过一致性评价的厂家. 度洛西汀是礼来开发的一种选择性5 ...

根据医药魔方PharmaGo数据库显示,2019年通过一致性评价的药品数量达到10个的企业共有6家,分别为齐鲁制药.扬子江.石药集团.正大天晴.科伦药业和复星医药. 其中,齐鲁制药2019年共有17个 ...

107个药品获承办,恒瑞医药首仿在列今年2月,尽管疫情肆虐,一致性评价申报受理号有107个,连续第三个月申报受理号过百,可见一致性评价竞争愈发的激烈. 图一一致性评价申报趋势图从申报剂型来看, ...

截止2019年12月13日,CDE承办的一致性评价受理号已达1653个,共计439个品种,涉及463家药企.其中,注射剂受理号524个,共计134个品种,涉及118家药企. 一致性评价承办概览 1.受 ...

截止2019年10月29日,CDE承办的一致性评价受理号已达1536个,共计425个品种,涉及443家药企:其中,注射剂受理号462个,共计127个品种,涉及104家药企. 表1:一致性评价承办概览 ...

最新:9月11日,浙江京新药业股份有限公司发布<关于辛伐他汀片通过一致性评价的公告>,公司近日收到国家药品监督管理局(以下简称"国家药监局")核准签发的化学药品&quo ...

截止2019年7月18日,CDE承办的一致性评价受理号已达1289个,共计373个品种,涉及383家药企:其中,289目录品种受理号611个,共计133个品种.注射剂受理号349个,共计107个品种. ...

截止2019年5月21日,CDE承办的一致性评价受理号已达1117个,共计337个品种,涉及348家药企:其中,289目录品种受理号554个,共计126个品种.注射剂受理号274个,共计94个品种,涉 ...

截止2019年4月17日,CDE承办的一致性评价受理号已达1051个,共计319个品种,涉及338家药企:其中,289目录品种受理号521个,共计117个品种.注射剂受理号249个,共计86个品种,涉 ...

2018年12月28日,<国家药品监督管理局关于仿制药质量和疗效一致性评价有关事项的公告(2018年第102号)>提到了两个重要的信号:1.对纳入国家基本药物目录的品种,不再统一设置评价时 ...

最新发布一致性评价过评名单最新发布,截至2020年11月27日,国家局共有680个品种(3130个受理文号),涉及707家生产企业:已通过293个品种(1146个批准文号),涉及347家企业 ...

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