亚宝药业新4类「硫辛酸注射液」获批上市 / 开普饭

截至目前,CDE累计受理有2269个受理号(590家企业的534个品种,按照补充申请计,下同),其中已有641个受理号过评.本周(8月1日至8月7日),又有5个品种通过一致评价,14个品种被承办. 过 ...

我们都知道泡沫会破裂,但很少人知道泡沫将在何时破裂. 今日看到了恒瑞医药的股价走势,不免感叹,像恒瑞这样稳的企业竟然在短短两个月内回撤20%,那还有什么不可能呢? 不过从上周末的十大券商的策略报告来看 ...

8月17日,司太立新4类仿制药碘克沙醇注射液获得国家药监局批准上市,视同通过一致性评价,为国内首家该品种通过一致性评价的厂家. 碘克沙醇注射液是一种X-线造影剂,用于成人的心血管造影.脑血管造影.外周 ...

9月2日,信达生物阿达木单抗注射液获得国家药监局批准上市,用于治疗强直性脊柱炎.类风湿性关节炎和银屑病等自身免疫疾病.这是继百奥泰.海正药业之后的国产第3家阿达木单抗获批企业. 阿达木单抗是全球第一个 ...

6月5日,东阳光重组人胰岛素注射液获得国家药监局批准上市,用于治疗糖尿病.这是东阳光获批上市的首个胰岛素产品. 重组人胰岛素为利用重组DNA技术生产的人胰岛素,与天然胰岛素有相同的结构和功能,可调节糖 ...

6月1日,华中药业按新4类申报的盐酸氨溴索注射液上市申请获得国家药监局批准,视同通过一致性评价.这是国内第2家通过盐酸氨溴索注射液一致性评价的企业. 氨溴索为溴己新在体内的代谢物,具有粘痰排除促进及溶 ...

6月11日,正大天晴「注射用醋酸卡泊芬净」的国内上市申请(CYHS1302124)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,是继恒瑞之后国内第2家获得该品种上市许可的企业. 卡泊芬净是默沙东通过发酵半合 ...

2月6日,北京百奥药业有限责任公司按新4类提交的缬沙坦氨氯地平片(I)(CYHS1800095)的上市申请获得国家药品监督管理局批准上市,国家药监局已经安排发出药品批件.百奥药业成为该款经典复方降压药 ...

6月26日,南京正大天晴仿制药「他达拉非片」的上市申请(CYHS1700349)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,是继长春海悦之后国内第2家获得该品种上市许可的企业. 他达拉非和西地那非.伐地那 ...

5月20日,成都百裕制药按新4类申报的注射用帕瑞昔布钠上市申请获得国家药监局批准,视同通过一致性评价.这是国内首个该药通过一致性评价的厂家. 帕瑞昔布是一种选择性环氧化酶-2(COX-2)抑制 ...

前段时间,联想在线上召开了一场时长仅 5 分钟的发布会,虽然时间极短,但却一口气带来了 10 款产品,信息密度堪比苹果. 这其中,小新笔记本迎来了 2021 年度的首次升级,不过与往常不一样的是,小新 ...

亚宝药业新4类「硫辛酸注射液」获批上市