恒瑞1类新药SHR7280获批临床防止提前排卵 / 开普饭

看点: 37个新药获得临床试验默示许可,包括24个国产1类新药 CDE新受理19个新药(33个受理号)的临床试验申请正大天晴4款1类抗肿瘤新药获批临床恒瑞多款新药获批临床,包括两款抗肿瘤新药和一款 ...

近日,恒瑞医药收到国家药品监督管理局核准签发的<药物临床试验批准通知书>,批准公司1类新药SHR8008胶囊开展用于治疗急性外阴阴道假丝酵母菌病(vulvovaginal candidia ...

前不久,江苏恒瑞开发的CDK4/6抑制剂SHR6390,已提交国内针对乳腺癌的NDA:且在此1个月前,该品种还纳入了CDE的突破性治疗药物程序,适应症为联合氟维司群用于经内分泌治疗后进展的HR阳性/H ...

6月18日,恒瑞医药提交的1类新药海曲泊帕乙醇胺片上市申请获得CDE受理. 血小板减少症是一种出血性疾病,临床表现以皮肤黏膜出血为主,严重者可发生内脏出血,甚至颅内出血,危及生命.目前血小板输注.糖皮 ...

看点: 17个新药申请获得临床试验默认许可,包括8个国产1类新药 CDE新受理36个新药(46个受理号)的临床试验申请恒瑞多款新药进入临床阶段益普生重磅罕见病新药在中国获批临床药智数据显示,本期 ...

当地时间6月7日,美国食品和药物管理局(FDA)宣布,加速批准百健(Biogen)和卫材(Eisai)的抗淀粉样蛋白抗体 ADUHELM™(aducanumab-avwa)用于治疗阿尔茨海默病. 该药 ...

本周看点 1.恒瑞医药「阿帕替尼」新适应症获批 ,治疗肝细胞癌 2.国内首仿!天士力骨质疏松治疗药物米诺膦酸片获批上市 3.礼来乳腺癌新药阿贝西利获批上市 4.又一抗艾滋病新药!默沙东三合一HIV疗法 ...

2018年8月13日,恒瑞重磅新药「吡咯替尼」的上市申请(CXHS1700013.CXHS1700014)的审批状态已经变更为"审批完毕-待制证".据知情人透露,该品种已正式获得批 ...

导语:随着PD-1产品替雷利珠单抗及BTK抑制泽布替尼进入医保,百济神州营收有望迎来大幅释放期,盈利状况或有明显好转. 李平 | 文近日,备受关注的PD-1谈判落下帷幕,多方消息流出称,恒瑞的卡瑞丽 ...

来源:荣昌生物 2020-11-20 17:03 11月18日,国家药监局药品审评中心(CDE)公示,荣昌生物制药(烟台)股份有限公司自主研发的抗体偶联药物(ADC)注射用RC108获得临床试验默示许 ...

近日,东阳光药产品线喜讯不断:3款重磅慢病药获批并视同过评.1类新药HEC116094HCl·3H2O片临床申请获受理.首个报产的1类新药依米他韦获批在即--今年以来,东阳光药已有14个品种(31个品 ...

恒瑞1类新药SHR7280获批临床 防止提前排卵