CDE药审分析，PARP、FAK、BTK热门靶点新药扎堆受理，百济神州、海思科、勃林格殷格翰… / 开普饭

企业围绕热门靶点展开激烈角逐,无非是想抢得first in class的市场先发优势,不过决定一个新药能否成功上市不仅仅是获批时间这一个因素,而是在于药品全生命周期管理的各个环节. 10大热门新药靶点 ...

站在2020年的最后一天回首这个不同寻常的一年,如果说突如其来的新冠疫情对2020开了个玩笑,那么医保谈判结果绝对为2020画上圆满的句号.这一年,肿瘤新药的研发.临床.上市并没有被打乱.这一年,多款 ...

3月28日,CDE发布通知,遴选出第二批30个境外已上市的临床急需新药名单.去年的8月8日,CDE发布了第一批48个临床急需境外新药名单.这两批78个临床急需药品的适应症主要集中在肿瘤.儿童用药以及罕 ...

近日,CDE发布一则"关于公开征求<以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则>意见的通知"(下称指导原则),一石激起千层浪,场外的过度解读,场内的泥沙俱下.指导原则 ...

时至岁末,又到了一年一度的盘点时间.2020年是极不平凡的一年,百年不遇的新冠疫情深刻影响了社会发展和历史进程.医药行业作为与疫情防治最紧密相关的行业,也迎来了发展的新机遇.那么,新冠疫情是否影响了中 ...

2016年1~6月,CFDA药品审评中心接收新注册申请2207个(以受理号计,下同),与2015年对比情况如下: 注:此处不统计药用辅料.药械.体外诊断试剂,以与CDE<2015年度药品审评报告 ...

看点: 10月药审中心受理总量为771个(不计复审). 10月24个化药1类新药品种获CDE受理. 10月新增97个按仿制药质量和疗效一致性评价品种申报的受理号. 根据药智数据最新统计,2020年10 ...

看点: 5月药审中心受理总量为704个(不计复审). 5月23个化药1类新药品种获CDE受理. 5月新增70个按仿制药质量和疗效一致性评价品种申报的受理号. 根据药智数据最新统计,2020年05月份C ...

看点: 1月药审中心受理总量为658个(不计复审). 1月26个化药1类新药品种获CDE受理. 1月新增109个按仿制药质量和疗效一致性评价品种申报的受理号. 根据药智数据最新统计,2020年01月份 ...

看点 11月药审中心受理总量为897个(不计复审). 11月42个化药1类新药品种获CDE受理. 11月新增62个按仿制药质量和疗效一致性评价品种申报的受理号. 根据药智数据最新统计,2020年11月 ...

看点: 3月药审中心受理总量为818个(不计复审). 3月48个化药1类新药品种获CDE受理. 3月新增59个按仿制药质量和疗效一致性评价品种申报的受理号. 根据药智数据最新统计,2021年3月份CD ...

看点: 5月药审中心受理总量为820个(不计复审). 5月46个化药1类新药品种获CDE受理. 5月新增74个按仿制药质量和疗效一致性评价品种申报的受理号根据药智数据最新统计,2021年5月份CDE ...

看点: 1月药审中心受理总量为1059个(不计复审). 1月41个化药1类新药品种获CDE受理. 1月新增109个按仿制药质量和疗效一致性评价品种申报的受理号. 根据药智数据最新统计,2021年1月份 ...

看点: 7月药审中心受理总量为975个. 7月80个化药1类新药品种获CDE受理,其中IND申请76个,NDA申请3个. 7月有46个1类治疗用生物制品受理号获得承办,其中临床试验申请44个,上市申请 ...

看点: 8月药审中心受理总量为1093个. 8月73个化药1类新药品种获CDE受理,其中IND申请68个. 8月有88个1类治疗用生物制品受理号获得承办,其中58个国产新药申请,18个进口. 8月新增 ...

CDE药审分析，PARP、FAK、BTK热门靶点新药扎堆受理，百济神州、海思科、勃林格殷格翰…