8月CDE药审分析，73个化药1类新药获受理，生物药新药申报数量再创新高，恒瑞、信达… / 开普饭

2016年1~6月,CFDA药品审评中心接收新注册申请2207个(以受理号计,下同),与2015年对比情况如下: 注:此处不统计药用辅料.药械.体外诊断试剂,以与CDE<2015年度药品审评报告 ...

看点: 10月药审中心受理总量为771个(不计复审). 10月24个化药1类新药品种获CDE受理. 10月新增97个按仿制药质量和疗效一致性评价品种申报的受理号. 根据药智数据最新统计,2020年10 ...

看点 9月药审中心受理总量为1010个(不计复审). 9月45个化药1类新药品种获CDE受理. 9月新增47个按仿制药质量和疗效一致性评价品种申报的受理号. 根据药智数据最新统计,2020年09月份C ...

看点: 3月药审中心受理总量为681个(不计复审). 3月26个化药1类新药品种获CDE受理. 3月新增36个按仿制药质量和疗效一致性评价品种申报的受理号. 根据药智数据最新统计,2020年03月份C ...

看点: 5月药审中心受理总量为820个(不计复审). 5月46个化药1类新药品种获CDE受理. 5月新增74个按仿制药质量和疗效一致性评价品种申报的受理号根据药智数据最新统计,2021年5月份CDE ...

看点: 3月药审中心受理总量为818个(不计复审). 3月48个化药1类新药品种获CDE受理. 3月新增59个按仿制药质量和疗效一致性评价品种申报的受理号. 根据药智数据最新统计,2021年3月份CD ...

看点: 1月药审中心受理总量为1059个(不计复审). 1月41个化药1类新药品种获CDE受理. 1月新增109个按仿制药质量和疗效一致性评价品种申报的受理号. 根据药智数据最新统计,2021年1月份 ...

看点: 7月药审中心受理总量为975个. 7月80个化药1类新药品种获CDE受理,其中IND申请76个,NDA申请3个. 7月有46个1类治疗用生物制品受理号获得承办,其中临床试验申请44个,上市申请 ...

看点 11月药审中心受理总量为897个(不计复审). 11月42个化药1类新药品种获CDE受理. 11月新增62个按仿制药质量和疗效一致性评价品种申报的受理号. 根据药智数据最新统计,2020年11月 ...

看点: 12月药审中心受理总量为789个(不计复审). 12月24个化药1类新药品种获CDE受理. 12月新增104个按仿制药质量和疗效一致性评价品种申报的受理号. 根据药智数据最新统计,2019年1 ...

8月CDE药审分析，73个化药1类新药获受理，生物药新药申报数量再创新高，恒瑞、信达…