9月CDE药审分析！PD-1、PI3Ka、CDK4靶点新药扎堆受理，海思科、片仔癀、挚盟医药… / 开普饭

在2021年第一季度,FDA批准了 14 款新药.这一总数超过了去年同期12项批准记录,远远超过了2019年第一季度的7项批准. 肿瘤产品仍占据主导地位,获5项批准从上表可以看出,肿瘤产品继续占据主 ...

*仅供医学专业人士阅读参考每天1分钟,给你肿瘤圈内的专业"谈资"!(如需文献原文,可加小编微信yxj_oncology获取) 要点提示 CCR:Ribociclib和依维莫司治疗 ...

昨日恒瑞医药发布了两个公告,全是关于创新药的,一个是SHR3680(AR抑制剂)被CDE纳入了突破性治疗品种, 解释一下,突破性治疗药物是指用于防治严重危及生命或者严重影响生存质量的疾病,且尚无有效防 ...

作为人类癌症中最常被激活的信号通路之一,PI3K 通路几乎介导了 50% 恶性肿瘤的发生.作为人类癌症中最常被激活通路的关键信号位,不论是用于联合用药还是尝试管线开发,PI3K 靶点抑制剂一直吸引着各 ...

看点: 8月药审中心受理总量为1093个. 8月73个化药1类新药品种获CDE受理,其中IND申请68个. 8月有88个1类治疗用生物制品受理号获得承办,其中58个国产新药申请,18个进口. 8月新增 ...

看点: 10月药审中心受理总量为771个(不计复审). 10月24个化药1类新药品种获CDE受理. 10月新增97个按仿制药质量和疗效一致性评价品种申报的受理号. 根据药智数据最新统计,2020年10 ...

看点: 3月药审中心受理总量为681个(不计复审). 3月26个化药1类新药品种获CDE受理. 3月新增36个按仿制药质量和疗效一致性评价品种申报的受理号. 根据药智数据最新统计,2020年03月份C ...

看点: 3月药审中心受理总量为818个(不计复审). 3月48个化药1类新药品种获CDE受理. 3月新增59个按仿制药质量和疗效一致性评价品种申报的受理号. 根据药智数据最新统计,2021年3月份CD ...

看点: 5月药审中心受理总量为820个(不计复审). 5月46个化药1类新药品种获CDE受理. 5月新增74个按仿制药质量和疗效一致性评价品种申报的受理号根据药智数据最新统计,2021年5月份CDE ...

看点: 1月药审中心受理总量为1059个(不计复审). 1月41个化药1类新药品种获CDE受理. 1月新增109个按仿制药质量和疗效一致性评价品种申报的受理号. 根据药智数据最新统计,2021年1月份 ...

看点: 7月药审中心受理总量为975个. 7月80个化药1类新药品种获CDE受理,其中IND申请76个,NDA申请3个. 7月有46个1类治疗用生物制品受理号获得承办,其中临床试验申请44个,上市申请 ...

看点 11月药审中心受理总量为897个(不计复审). 11月42个化药1类新药品种获CDE受理. 11月新增62个按仿制药质量和疗效一致性评价品种申报的受理号. 根据药智数据最新统计,2020年11月 ...

看点: 12月药审中心受理总量为789个(不计复审). 12月24个化药1类新药品种获CDE受理. 12月新增104个按仿制药质量和疗效一致性评价品种申报的受理号. 根据药智数据最新统计,2019年1 ...

9月CDE药审分析！PD-1、PI3Ka、CDK4靶点新药扎堆受理，海思科、片仔癀、挚盟医药…