CDE药审分析，ERK、JAK、EGFR-TKI靶点新药扎堆受理，广生堂、恒瑞、东阳光… / 开普饭

在过去的十年中,肺癌治疗领域的进展令人震惊.而EGFR突变型肺癌人群更是晚期肺癌中最幸运的一类患者,2003年,吉非替尼的上市让EGFR突变的非小细胞肺癌成为最早"吃螃蟹"的患者, ...

站在2020年的最后一天回首这个不同寻常的一年,如果说突如其来的新冠疫情对2020开了个玩笑,那么医保谈判结果绝对为2020画上圆满的句号.这一年,肿瘤新药的研发.临床.上市并没有被打乱.这一年,多款 ...

每年的下半年都是肿瘤界最让人兴奋的时段,因为自9月开始,各大肿瘤盛会依次召开,9.19全国肿瘤大会CSCO开幕,还未结束,全球肺癌大会WCLC又于9.23在多伦多盛大召开,随后还会有ESMO.年末的各 ...

今日,又有2款1类新药获得CDE拟突破性疗法认定,分别为亚盛医药的耐克替尼片和信达的Parsaclisib片. 耐克替尼片耐克替尼(又称为奥瑞巴替尼,HQP1351)由亚盛医药开发,是一种新型口服第 ...

2018年起,中国本土创新药进入蓬勃发展期,在国家政策的扶持下,国产创新药以疗效确切.安全可靠.价格优势异军突起,不断打破国外药企的垄断,填补临床急需国产药品的空白. 而2020年,在疫情与政策的双重 ...

看点: 10月药审中心受理总量为771个(不计复审). 10月24个化药1类新药品种获CDE受理. 10月新增97个按仿制药质量和疗效一致性评价品种申报的受理号. 根据药智数据最新统计,2020年10 ...

看点: 3月药审中心受理总量为681个(不计复审). 3月26个化药1类新药品种获CDE受理. 3月新增36个按仿制药质量和疗效一致性评价品种申报的受理号. 根据药智数据最新统计,2020年03月份C ...

看点 8月药审中心受理总量为959个(不计复审). 8月44个化药1类新药品种获CDE受理. 8月新增82个按仿制药质量和疗效一致性评价品种申报的受理号. 根据药智数据最新统计,2020年08月份CD ...

看点: 4月药审中心受理总量为727个(不计复审). 4月24个化药1类新药品种获CDE受理. 4月新增47个按仿制药质量和疗效一致性评价品种申报的受理号. 根据药智数据最新统计,2020年04月份C ...

看点: 3月药审中心受理总量为818个(不计复审). 3月48个化药1类新药品种获CDE受理. 3月新增59个按仿制药质量和疗效一致性评价品种申报的受理号. 根据药智数据最新统计,2021年3月份CD ...

看点: 5月药审中心受理总量为820个(不计复审). 5月46个化药1类新药品种获CDE受理. 5月新增74个按仿制药质量和疗效一致性评价品种申报的受理号根据药智数据最新统计,2021年5月份CDE ...

看点: 1月药审中心受理总量为1059个(不计复审). 1月41个化药1类新药品种获CDE受理. 1月新增109个按仿制药质量和疗效一致性评价品种申报的受理号. 根据药智数据最新统计,2021年1月份 ...

看点: 7月药审中心受理总量为975个. 7月80个化药1类新药品种获CDE受理,其中IND申请76个,NDA申请3个. 7月有46个1类治疗用生物制品受理号获得承办,其中临床试验申请44个,上市申请 ...

看点: 8月药审中心受理总量为1093个. 8月73个化药1类新药品种获CDE受理,其中IND申请68个. 8月有88个1类治疗用生物制品受理号获得承办,其中58个国产新药申请,18个进口. 8月新增 ...

CDE药审分析，ERK、JAK、EGFR-TKI靶点新药扎堆受理，广生堂、恒瑞、东阳光…