CDE药审新动态！ GLP-1、SGLT2、FGFR多靶点新药扎堆受理，恒瑞、信立泰、礼来… / 开普饭

2016年1~6月,CFDA药品审评中心接收新注册申请2207个(以受理号计,下同),与2015年对比情况如下: 注:此处不统计药用辅料.药械.体外诊断试剂,以与CDE<2015年度药品审评报告 ...

看点: 10月药审中心受理总量为771个(不计复审). 10月24个化药1类新药品种获CDE受理. 10月新增97个按仿制药质量和疗效一致性评价品种申报的受理号. 根据药智数据最新统计,2020年10 ...

看点 9月药审中心受理总量为1010个(不计复审). 9月45个化药1类新药品种获CDE受理. 9月新增47个按仿制药质量和疗效一致性评价品种申报的受理号. 根据药智数据最新统计,2020年09月份C ...

看点: 12月药审中心受理总量为789个(不计复审). 12月24个化药1类新药品种获CDE受理. 12月新增104个按仿制药质量和疗效一致性评价品种申报的受理号. 根据药智数据最新统计,2019年1 ...

看点 7月药审中心受理总量为815个(不计复审). 7月34个化药1类新药品种获CDE受理. 7月新增95个按仿制药质量和疗效一致性评价品种申报的受理号. 根据药智数据最新统计,2020年7月份CDE ...

看点: 6月药审中心受理总量为1149个(不计复审). 6月48个化药1类新药品种获CDE受理. 6月新增69个按仿制药质量和疗效一致性评价品种申报的受理号. 根据药智数据最新统计,2020年06月份 ...

看点: 5月药审中心受理总量为704个(不计复审). 5月23个化药1类新药品种获CDE受理. 5月新增70个按仿制药质量和疗效一致性评价品种申报的受理号. 根据药智数据最新统计,2020年05月份C ...

看点: 4月药审中心受理总量为727个(不计复审). 4月24个化药1类新药品种获CDE受理. 4月新增47个按仿制药质量和疗效一致性评价品种申报的受理号. 根据药智数据最新统计,2020年04月份C ...

看点: 2月药审中心受理总量为653个(不计复审). 2月21个化药1类新药品种获CDE受理. 2月新增101个按仿制药质量和疗效一致性评价品种申报的受理号. 根据药智数据最新统计,2020年02月份 ...

看点: 1月药审中心受理总量为658个(不计复审). 1月26个化药1类新药品种获CDE受理. 1月新增109个按仿制药质量和疗效一致性评价品种申报的受理号. 根据药智数据最新统计,2020年01月份 ...

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