CDE药审新动态：119个新药，PDE4、VEGFR等多个热门靶点，恒瑞、正大天晴、天士力… / 开普饭

昨日恒瑞医药发布了两个公告,全是关于创新药的,一个是SHR3680(AR抑制剂)被CDE纳入了突破性治疗品种, 解释一下,突破性治疗药物是指用于防治严重危及生命或者严重影响生存质量的疾病,且尚无有效防 ...

站在2020年的最后一天回首这个不同寻常的一年,如果说突如其来的新冠疫情对2020开了个玩笑,那么医保谈判结果绝对为2020画上圆满的句号.这一年,肿瘤新药的研发.临床.上市并没有被打乱.这一年,多款 ...

作者大乘针对不可切除的软组织肉瘤的治疗始终是个难题,国内获批的靶向药仅有帕唑帕尼与安罗替尼.而这二个药的客观有效率仍然不能让人满意,需要从分子机制上寻找新的治疗策略,克服抗血管生成药的耐药机制. ...

看点 7月药审中心受理总量为815个(不计复审). 7月34个化药1类新药品种获CDE受理. 7月新增95个按仿制药质量和疗效一致性评价品种申报的受理号. 根据药智数据最新统计,2020年7月份CDE ...

看点 8月药审中心受理总量为959个(不计复审). 8月44个化药1类新药品种获CDE受理. 8月新增82个按仿制药质量和疗效一致性评价品种申报的受理号. 根据药智数据最新统计,2020年08月份CD ...

看点: 5月药审中心受理总量为704个(不计复审). 5月23个化药1类新药品种获CDE受理. 5月新增70个按仿制药质量和疗效一致性评价品种申报的受理号. 根据药智数据最新统计,2020年05月份C ...

看点: 4月药审中心受理总量为727个(不计复审). 4月24个化药1类新药品种获CDE受理. 4月新增47个按仿制药质量和疗效一致性评价品种申报的受理号. 根据药智数据最新统计,2020年04月份C ...

看点: 1月药审中心受理总量为658个(不计复审). 1月26个化药1类新药品种获CDE受理. 1月新增109个按仿制药质量和疗效一致性评价品种申报的受理号. 根据药智数据最新统计,2020年01月份 ...

看点 11月药审中心受理总量为760个(不计复审). 11月29个化药1类新药品种获CDE受理. 11月新增75个按仿制药质量和疗效一致性评价品种申报的受理号. 根据药智数据最新统计,2019年11月 ...

看点: 2月药审中心受理总量为653个(不计复审). 2月21个化药1类新药品种获CDE受理. 2月新增101个按仿制药质量和疗效一致性评价品种申报的受理号. 根据药智数据最新统计,2020年02月份 ...

看点: 1月药审中心受理总量为1059个(不计复审). 1月41个化药1类新药品种获CDE受理. 1月新增109个按仿制药质量和疗效一致性评价品种申报的受理号. 根据药智数据最新统计,2021年1月份 ...

看点: 8月药审中心受理总量为1093个. 8月73个化药1类新药品种获CDE受理,其中IND申请68个. 8月有88个1类治疗用生物制品受理号获得承办,其中58个国产新药申请,18个进口. 8月新增 ...

CDE药审新动态：119个新药，PDE4、VEGFR等多个热门靶点，恒瑞、正大天晴、天士力…