CDE药审新动态！PARP、JAK1、SMO靶点新药扎堆受理，复星药业、恒瑞、和记黄埔… / 开普饭

2016年1~6月,CFDA药品审评中心接收新注册申请2207个(以受理号计,下同),与2015年对比情况如下: 注:此处不统计药用辅料.药械.体外诊断试剂,以与CDE<2015年度药品审评报告 ...

看点: 5月药审中心受理总量为704个(不计复审). 5月23个化药1类新药品种获CDE受理. 5月新增70个按仿制药质量和疗效一致性评价品种申报的受理号. 根据药智数据最新统计,2020年05月份C ...

看点: 12月药审中心受理总量为789个(不计复审). 12月24个化药1类新药品种获CDE受理. 12月新增104个按仿制药质量和疗效一致性评价品种申报的受理号. 根据药智数据最新统计,2019年1 ...

看点: 4月药审中心受理总量为727个(不计复审). 4月24个化药1类新药品种获CDE受理. 4月新增47个按仿制药质量和疗效一致性评价品种申报的受理号. 根据药智数据最新统计,2020年04月份C ...

看点 8月药审中心受理总量为959个(不计复审). 8月44个化药1类新药品种获CDE受理. 8月新增82个按仿制药质量和疗效一致性评价品种申报的受理号. 根据药智数据最新统计,2020年08月份CD ...

看点 7月药审中心受理总量为815个(不计复审). 7月34个化药1类新药品种获CDE受理. 7月新增95个按仿制药质量和疗效一致性评价品种申报的受理号. 根据药智数据最新统计,2020年7月份CDE ...

看点: 6月药审中心受理总量为1149个(不计复审). 6月48个化药1类新药品种获CDE受理. 6月新增69个按仿制药质量和疗效一致性评价品种申报的受理号. 根据药智数据最新统计,2020年06月份 ...

看点: 2月药审中心受理总量为653个(不计复审). 2月21个化药1类新药品种获CDE受理. 2月新增101个按仿制药质量和疗效一致性评价品种申报的受理号. 根据药智数据最新统计,2020年02月份 ...

看点: 1月药审中心受理总量为658个(不计复审). 1月26个化药1类新药品种获CDE受理. 1月新增109个按仿制药质量和疗效一致性评价品种申报的受理号. 根据药智数据最新统计,2020年01月份 ...

看点本月药审中心受理总量为485个(不计复审). 本月17个化药1类新药品种获CDE受理. 本月新增55个按仿制药质量和疗效一致性评价品种申报的受理号. 根据药智数据最新统计,2019年10月份CD ...

CDE药审新动态！PARP、JAK1、SMO靶点新药扎堆受理，复星药业、恒瑞、和记黄埔…