CDE药审新动态！生物制品新药申报火热，恒瑞、正大天晴、和众生物… / 开普饭

2016年1~6月,CFDA药品审评中心接收新注册申请2207个(以受理号计,下同),与2015年对比情况如下: 注:此处不统计药用辅料.药械.体外诊断试剂,以与CDE<2015年度药品审评报告 ...

看点 8月药审中心受理总量为959个(不计复审). 8月44个化药1类新药品种获CDE受理. 8月新增82个按仿制药质量和疗效一致性评价品种申报的受理号. 根据药智数据最新统计,2020年08月份CD ...

看点: 6月药审中心受理总量为1149个(不计复审). 6月48个化药1类新药品种获CDE受理. 6月新增69个按仿制药质量和疗效一致性评价品种申报的受理号. 根据药智数据最新统计,2020年06月份 ...

看点: 5月药审中心受理总量为704个(不计复审). 5月23个化药1类新药品种获CDE受理. 5月新增70个按仿制药质量和疗效一致性评价品种申报的受理号. 根据药智数据最新统计,2020年05月份C ...

看点: 4月药审中心受理总量为727个(不计复审). 4月24个化药1类新药品种获CDE受理. 4月新增47个按仿制药质量和疗效一致性评价品种申报的受理号. 根据药智数据最新统计,2020年04月份C ...

看点: 1月药审中心受理总量为658个(不计复审). 1月26个化药1类新药品种获CDE受理. 1月新增109个按仿制药质量和疗效一致性评价品种申报的受理号. 根据药智数据最新统计,2020年01月份 ...

看点 11月药审中心受理总量为760个(不计复审). 11月29个化药1类新药品种获CDE受理. 11月新增75个按仿制药质量和疗效一致性评价品种申报的受理号. 根据药智数据最新统计,2019年11月 ...

看点: 2月药审中心受理总量为653个(不计复审). 2月21个化药1类新药品种获CDE受理. 2月新增101个按仿制药质量和疗效一致性评价品种申报的受理号. 根据药智数据最新统计,2020年02月份 ...

2020年,虽然全球疫情肆虐,但我国药品行业的发展并未就此而中断,尤其在创新药方面,更是再创新高.截至12月20日,共164个中国1类新药,以首次注册申报IND状态获得我国CDE承办,远超过去同期3年 ...

看点: 1月药审中心受理总量为1059个(不计复审). 1月41个化药1类新药品种获CDE受理. 1月新增109个按仿制药质量和疗效一致性评价品种申报的受理号. 根据药智数据最新统计,2021年1月份 ...

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