全球首个鼻咽癌免疫疗法获批，国内上市的6款PD-1单抗至少已涉及9个癌种 / 开普饭

9 月 11 日,君实生物宣布,其 PD-1 抑制剂特瑞普利单抗(商品名:拓益)用于鼻咽癌治疗已获得美国 FDA 突破性疗法认定.据悉,特瑞普利单抗是首个获得 FDA 突破性疗法认定的国产 PD-1 ...

免疫检查点抑制剂PD1,2018年批准引进中国后(当时主要是K药和O药),经过国产化竞争,在抗肿瘤领域,已经家喻户晓.免疫疗法在中国,突然很普及. 另一款检查点抑制剂,CTLA4单抗(目前主要是Y药, ...

2021年2月19日,君实生物宣布,由公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗注射液(拓益®)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于既往接受过二线及以上系统治疗失败的复发/转移性鼻咽癌(NP ...

近日,君实生物发布了2021Q1报告,营业收入16.15亿元,同比2020Q1增长了738.81%,环比2020Q4增长了176.58%,仅一个季度的收入就超越了2020年全年收入(15.95亿元). ...

本周看点君实生物PD-1获批鼻咽癌适应症东阳光门冬胰岛素注射液申报上市! 青海制药2.2类新药盐酸美沙酮泡腾片上市申请获受理两款疫苗进口申请获受理本期(2月18日至2月26日),春节过后,药审 ...

Ⅲ期临床试验,是药品上市前的最后一道关口.在研药品的Ⅲ期临床试验基本代表了未来2-3年内的药物上市走向,是新药上市的关键风向标. 虽然有部分药品根据Ⅱ期临床试验结果,即可实施有条件批准,但是这类药品仍 ...

2021年8月11日,君实生物公布,特瑞普利单抗(商品名:拓益,代号:JS001)联合吉西他滨/顺铂作为晚期复发或转移性鼻咽癌(NPC)患者的一线治疗获得美国FDA突破性疗法认定. 话题推荐: 此前, ...

2021年,必将是"神药"PD-1抑制剂大战的关键之年. 2月19日,君实生物生物发布公告称其PD-1产品特瑞普利单抗已获国家药监局批准,用于既往接受过二线及以上系统治疗失败的复 ...

10 月 27 日,康方生物(9926.HK)方面披露,其与中国生物制药有限公司(中国生物制药,1177.HK)合作开发的 PD-1 抗体药物派安普利单抗(AK105)获得 FDA 快速审批通道资格, ...

来源:赛柏蓝/作者:半夏首款国产PD-1,再获批新适应症 1 国产PD-1再获批新适应症昨日(2月19日),国家药监局发布公告,由君实生物研发的PD-1特瑞普利单抗(拓益)新适应症获批. 据悉 ...

7小时前热闹散去,PD-1的拥趸又将何去何从文丨胡香赟近来,PD-1类药物的消息不断. 6月28日,信达生物宣布其PD-1抑制剂信迪利单抗联合贝伐珠单抗联合一线治疗肝癌适应症获批,这是全球第一个 ...

4月22日,复宏汉霖的"斯鲁利单抗注射液(即重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液)"用于经标准治疗失败的.不可切除或转移性高度微卫星不稳定型实体瘤治疗获国家药品监督管理局药品注册申 ...

近日,君实生物授予阿斯利康制药特瑞普利单抗注射液(商品名:拓益)在中国大陆地区非核心市场的推广权,以及尿路上皮癌适应症的全国独家推广权,君实生物将继续负责核心市场除尿路上皮癌适应症之外的其他获批适应症 ...

https://www.dxy.cn/bbs/newweb/pc/post/44003036?keywords=NCCN+%E5%AE%AB%E9%A2%88%E7%99%8C --流行病学-- 宫颈 ...

目前肿瘤治疗领域最火热的疗法莫过于免疫疗法,免疫疗法里最最吸睛又莫过于PD-1/PD-L1系列的抗体药物了.其实PD-1并非第一个被发现的检查点抑制剂, 其前有第一个被研究开发的CTLA4抗体, 其后 ...

今天周末,群里很热闹,两个话题讨论得很热烈,实录过来,作为备忘录. 01 家属讣告昨晚过世一位病友 LL不是腺泡肉瘤,虽然她加入腺泡群已经有一年时间. 腺泡肉瘤ASPS病友,今年仅过世一例,建群四年 ...

来源:本站原创 2021-03-22 19:35 2021年03月22日讯 /生物谷BIOON/ --君实生物(TopAlliance Biosciences)近日宣布,全球首个鼻咽癌免疫疗法特瑞普利 ...

▍来源/赛柏蓝 ▍作者/知微随着首个国产PD-1赴美提交上市申请,一场全球范围内适应症争夺战,即将拉开帷幕-- 1 首个国产PD-1,赴美上市近日,君实生物宣布,已于近日向美国FDA滚动提 ...

2021年05月24日讯 /生物谷BIOON/ --百济神州(BeiGene)近日宣布,经独立数据检测委员会(IDMC)推荐,评估抗PD-1抗体百泽安®(替雷利珠单抗,tislelizumab)治疗鼻 ...

来源:本站原创 2021-02-19 00:04 2021年02月18日讯 /生物谷BIOON/ --君实生物(TopAlliance Biosciences)近日宣布,国家药品监督管理局(NMPA) ...

进入2021牛年果然是开年大吉!国内外的抗癌新进展喜讯连连,昨天刚刚报道了FDA送来的开年大礼:KRAS首款靶向药即将上市的重磅喜讯,今天就收到了全球首款鼻咽癌免疫疗法,我国自主研发的PD-1特瑞普利 ...

全球首个鼻咽癌免疫疗法获批，国内上市的6款PD-1单抗至少已涉及9个癌种